Expand all sections

Pimicotinib

Extended indication Tenosynovial Giant Cell Tumour (TGCT)
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Pimicotinib
Domain Oncology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Oncology other
Extended indication Tenosynovial Giant Cell Tumour (TGCT)
Manufacturer Merck
Portfolio holder Merck
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Capsule
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks CSF-1R inhibitor

Registration

Registration route Centralised (EMA)
ATMP No
Submission date 2025
Expected Registration 2026
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Primary completion datum in mei 2026. Echter wordt de indiening al eerder verwacht op basis van interim resultaten. Het geneesmiddel is als breakthrough therapy geclassificeerd bij de FDA.

Therapeutic value

Current treatment options De voorkeursbehandeling is het verwijderen van de aandoening middels een operatie.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Er bestaan twee vormen van deze aandoening, namelijk de lokale en de diffuse vorm. Aangezien de lokale vorm ook met chirurgie behandeld kan worden lijkt het erop dat de patiënten met de diffuse vorm hiermee mogelijk behandeld zullen worden. Er is nog niets te zeggen over de effectiviteit.
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 50 mg
References NCT05804045 (MANEUVER)

Expected patient volume per year

Patient volume

36 - 54

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References RadboudUMC (1)
Additional remarks Er bestaan twee vormen van deze aandoening, namelijk de lokale en de diffuse vorm. De diffuse vorm wordt het meest gezien in en of rondom de knie. Per jaar krijgen ongeveer 2 tot 3 op de miljoen mensen de diagnose TGCT, diffuse vorm. Ondanks dat de ziekte zeldzaam is, komt de lokale vorm het meest voor. Uit een Nederlandse studie is gebleken dat per jaar ongeveer 39 op de miljoen mensen deze diagnose krijgen (1). Aangezien de lokale vorm ook met chirurgie behandeld kan worden lijkt het erop dat de patiënten met de diffuse vorm hiermee mogelijk behandeld zullen worden. Er komen dan naar verwachting mogelijk 36 tot 54 patiënten in aanmerking.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.