Expand all sections

Pembrolizumab

Keytruda

Extended indication Extension of indication to include pembrolizumab in combination with lenvatinib for the treatment of
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 4,050,000.00
Registration phase Registered

Product

Active substance Pembrolizumab
Domain Oncology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Oncology other
Extended indication Extension of indication to include pembrolizumab in combination with lenvatinib for the treatment of advanced endometrial carcinoma in adults who have disease progression following prior systemic therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation.
Proprietary name Keytruda
Manufacturer MSD
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Infusion fluid
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date March 2021
Expected Registration November 2021
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional remarks Positieve CHMP opinie ontvangen oktober 2021.

Therapeutic value

Current treatment options Chemotherapie
Therapeutic value No estimate possible yet
Duration of treatment Maximal 2 year / years
Frequency of administration 1 times every 3 weeks
Dosage per administration 200 mg
References KEYNOTE-775 (NCT03517449).
Additional remarks Lenvatinib 20mg eens per 3 weken.

Expected patient volume per year

Patient volume

40 - 50

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References NKR; Follow-up after primary therapy for endometrial cancer: a systematic review. Fung-Kee-Fung. Gynecol Oncol. 2006 Jun;101(3):520-9. Epub 2006 Mar 23.; Sorbe B, Juresta C, Ahlin C. Natural history of recurrences in endometrial carcinoma. Oncol Lett. 2014;8(4):1800–1806. doi:10.3892/ol.2014.2362.
Additional remarks Er waren in 2018 in totaal 1.931 patiënten met een endometriumcarcinoom. Daarvan betrof het in 209 gevallen een carcinoom in stadium 3 en in 189 gevallen een carcinoom van stadium 4. De recurrence rate voor endometrium carcinoom bedraagt ongeveer 10%-20%. Dit zou betekenen dat er in de tweede lijn of later mogelijk 40 tot 80 patiënten in aanmerking komen voor deze behandeling. De uiteindelijke inschatting van experts is dat er 40 tot 50 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling.

Expected cost per patient per year

Cost < 90,000.00
References G-standaard.
Additional remarks AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml, flacon 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar. Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

Potential total cost per year

Total cost

4,050,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Indicatie uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan Geneesmiddelen.
References Fabrikant.

Other information

There is currently no futher information available.