Vouw alle secties open

Pembrolizumab

Keytruda

Uitgebreide indicatie Keytruda, in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for the first-line treatment
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 43.740.000,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Pembrolizumab
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie Keytruda, in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for the first-line treatment of primary advanced or recurrent endometrial carcinoma in adults who are candidates for systemic therapy
Merknaam Keytruda
Fabrikant MSD
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infusievloeistof
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum April 2024
Verwachte registratie November 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in september 2024

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Dostarlimab
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Dostarlimab wordt enkel ingezet bij MMR deficiënte patiënten. Pembrolizumab kan tevens voor patiënten met tumor proficiënte MMR ingezet worden. De onderlinge plaatsbepaling is echter nog onduidelijk.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Bronnen NCT03914612 (KEYNOTE-868/NRG-GY018); Eskander et al. NEJM. 2023.
Aanvullende opmerkingen The administration of pembrolizumab was planned in 6 cycles every 3 weeks, followed by up to 14 maintenance cycles every 6 weeks.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 486

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR 2022 (1).
Aanvullende opmerkingen In 2022 waren er 2.181 patiënten met baarmoederlichaam kanker gediagnosticeerd, waarvan 486 in stadium 3 en 4 (1). Gezien het een eerstelijnsbehandeling is zal een deel van de patiënten hiervoor in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 90.000,00
Aanvullende opmerkingen Voor alle indicaties van pembrolizumab geldt een financieel arrangement dat is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis. Apothekersinkoopprijs per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml FL 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van een maal per drie weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

43.740.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.