Pembrolizumab

Uitgebreide indicatie	Keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first‑line treatment of adults with unresectable non-epithelioid malignant pleural mesothelioma.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof	Pembrolizumab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie	Keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first‑line treatment of adults with unresectable non-epithelioid malignant pleural mesothelioma.
Merknaam	Keytruda
Fabrikant	MSD
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infusievloeistof
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Mei 2024
Verwachte registratie	Januari 2025
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP opinie november 2024.

Huidige behandelopties	Nivolumab in combinatie met ipilimumab in de eerste lijn.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Met een follow-up van 16,2 maanden (IQR 8,3-27,8), was de totale overleving significant langer met pembrolizumab (mediane totale overleving 17,3 maanden [95% CI 14,4-21,3] met pembrolizumab versus 16,1 maanden [13,1 tot 18,2] met chemotherapie alleen, hazard ratio voor overlijden 0,79. De PASKWIL criteria worden niet gehaald.
Bronnen	NCT02784171 (KEYNOTE-483)

Bronnen	IKNL. 2022.
Aanvullende opmerkingen	Mesothelioom is zeldzaam. In Nederland is de jaarlijkse incidentie ongeveer 600.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.