Pembrolizumab

Extended indication	Advanced Hepatocellular Carcinoma in combination with lenvatinib (1L).
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	14,220,000.00
Registration phase	No registration expected

Product

Active substance	Pembrolizumab
Domain	Oncology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Liver cancer
Extended indication	Advanced Hepatocellular Carcinoma in combination with lenvatinib (1L).
Proprietary name	Keytruda
Manufacturer	MSD
Mechanism of action	PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Infusion fluid
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Orphan drug	No
Registration phase	No registration expected
Additional remarks	Ontwikkeling stopgezet https://www.sps.nhs.uk/medicines/pembrolizumab/

Therapeutic value

Current treatment options	Sorafenib, lenvatinib.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	De LEAP-002 studie (fase 3 pembro/lenva versus lenva mono) loopt nog. Er zal mogelijk substitutie ten opzichte van sorafenib en lenvatinib plaatsvinden.
Frequency of administration	1 times every 3 weeks
Dosage per administration	200mg
References	SMPC KEYTRUDA
Additional remarks	Tot maximaal 2 jaar behandeling.

Expected patient volume per year

Patient volume	< 158 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR
Additional remarks	Patiënten die op dit moment sorafenib/lenvatinib ontvangen zullen mogelijk overstappen. Het totaal aantal patiënten in 2016 met hepatocellulair carcinoom stadium 4 betreft 158. Een gedeelte van deze patiënten zal mogelijk in aanmerking komen voor deze behandeling.

Patient volume

< 158

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR

Additional remarks

Patiënten die op dit moment sorafenib/lenvatinib ontvangen zullen mogelijk overstappen. Het totaal aantal patiënten in 2016 met hepatocellulair carcinoom stadium 4 betreft 158. Een gedeelte van deze patiënten zal mogelijk in aanmerking komen voor deze behandeling.

Expected cost per patient per year

Cost	< 90,000.00
References	G-standaard
Additional remarks	AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml, flacon 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar. Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

Potential total cost per year

Total cost	14,220,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

14,220,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Indicatie uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan Geneesmiddelen.
References	Fabrikant

Other information

There is currently no futher information available.