Osimertinib

Uitgebreide indicatie	Stage III unresectable Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) mutation positive non-small cell lung cancer (NSCLC)
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	11.121.368,04
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Osimertinib
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Stage III unresectable Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) mutation positive non-small cell lung cancer (NSCLC)
Merknaam	Tagrisso
Fabrikant	AstraZeneca
Portfoliohouder	AstraZeneca
Werkingsmechanisme	Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2024
Verwachte registratie	2025
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant verwacht indiening in de 2023 en registratie in 2024.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Actief volgen
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De LAURA studie loopt op dit moment nog.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	80mg
Bronnen	LAURA (NCT03521154).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	108 - 216 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	IKNL (1); Pakketadvies sluisgeneesmiddel osimertinib (Tagrisso®) bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met activerende EGFR-mutaties (2)
Aanvullende opmerkingen	Aantal patiënten met NSCLC in 2020 stadium 3 betrof 2.163. (1) Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5 tot 10% van deze patiënten (2)

Patiëntvolume

108 - 216

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

IKNL (1);  Pakketadvies sluisgeneesmiddel osimertinib (Tagrisso®) bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met activerende EGFR-mutaties (2)

Aanvullende opmerkingen

Aantal patiënten met NSCLC in 2020 stadium 3 betrof 2.163. (1) Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5 tot 10% van deze patiënten (2)

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	68.650,42
Bronnen	Prijs per 1 januari 2021 (Z-Index/G-standaard februari 2021)
Aanvullende opmerkingen	Berekening: €5.642,50 per 30 tabletten. Komt neer op €5.642,50*(365/30) =€ 68.650,42 per patiënt per jaar. Voor osimertinib is een financieel arrangement afgesloten bij de indicaties "Niet eerder behandelde uitgezaaide EGFR-positieve longkanker (NSCLC)" en "Adjuvante behandeling bij EGFR-positieve longkanker (NSCLC)" die afloopt op 31 december 2025 (Staatscourant 2022, 5825).

Kosten

68.650,42

Bronnen

Prijs per 1 januari 2021 (Z-Index/G-standaard februari 2021)

Aanvullende opmerkingen

Berekening: €5.642,50 per 30 tabletten.
Komt neer op €5.642,50*(365/30) =€ 68.650,42 per patiënt per jaar. 
Voor osimertinib is een financieel arrangement afgesloten bij de indicaties "Niet eerder behandelde uitgezaaide EGFR-positieve longkanker (NSCLC)" en "Adjuvante behandeling bij EGFR-positieve longkanker (NSCLC)" die afloopt op 31 december 2025 (Staatscourant 2022, 5825).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	11.121.368,04 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

11.121.368,04

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.