Omecamtiv mecarbil

Extended indication	Treatment of adult patients with symptomatic chronic heart failure and reduced ejection fraction less than 30%.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	No registration expected

Product

Active substance	Omecamtiv mecarbil
Domain	Cardiovascular diseases
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Other medication for cardiovascular diseases
Extended indication	Treatment of adult patients with symptomatic chronic heart failure and reduced ejection fraction less than 30%.
Manufacturer	Cytokinetics
Mechanism of action	Other, see general comments
Route of administration	Oral
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Cardiac myosin stimulant.

Registration route	Centralised (EMA)
ATMP	No
Submission date	2022
Orphan drug	No
Registration phase	No registration expected
Additional remarks	Registratieaanvraag teruggetrokken mei 2024

Current treatment options	Patiënten met HErEF ontvangen veel verschillende soorten medicatie. Voorbeelden hiervan zijn: ''81% of the patients were treated with loop diuretics, 84% with renin-angiotensin-system (RAS) inhibitors, 86% with β-blockers, 56% with mineralocorticoid-receptor antagonists (MRA), and 5% with If-channel inhibition.'' (Brunner-La Rocca et al. , 2019)
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	In de fase 3 studie ten opzichte van placebo is geen verschil in adverse events van beide groepen waargenomen. Ook is er geen verlaging van de bloeddruk gezien, bij andere therapieën is dit vaak een beperkende factor. Indien het geregistreerd wordt is de verwachting dat het gebruik niet groot zal zijn. Er wordt op dit moment meer verwacht van vericiguat bij deze indicatie. In de richtlijn zullen eerst een bètablokker, mrna antagonist, ace remmer of SGLT2-remmer voorgeschreven worden. De FDA heeft besloten om het middel niet te registreren. Het effect was bescheiden en bij patiënten met boezemfibrilleren geeft het een averechts effect.
Frequency of administration	2 times a day
References	NCT02929329 (GALACTIC-HF)

Additional remarks	In Nederland zijn er circa 240.000 patiënten met hartfalen. Jaarlijks diagnose in circa 38.000 patiënten. Hiervan is circa twee derde HFrEF. Een klein gedeelte van de patiënten zal mogelijk omecamtiv mecarbil ontvangen.

There is currently nothing known about the expected cost.

There is currently nothing known about the possible total cost.

There is currently nothing known about off label use.

There is currently nothing known about indication extensions.

There is currently no futher information available.