Expand all sections

Olanzapine (long-acting injectable)

Extended indication Adult patients with schizophrenia
Therapeutic value Possible benefit in ease of use
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Olanzapine (long-acting injectable)
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Schizophrenia, psychosis, bipolar disorder
Extended indication Adult patients with schizophrenia
Manufacturer Teva
Route of administration Subcutaneous
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks TEV-‘749 is een langwerkende subcutane versie van olanzapine.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date January 2025
Expected Registration February 2026
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Primary completion (actual): 19 maart 2023.

Therapeutic value

Current treatment options Zypadhera (olanzapine) als poeder voor suspensie voor injectie met gereguleerde afgifte.
Therapeutic value Possible benefit in ease of use
Substantiation Dit zou mogelijk een interessante ontwikkeling kunnen zijn, aangezien de huidige behandeloptie geen hoog toedieningsgemak heeft. Er is al geruime tijd een long-acting variant op de markt (ZypAdhera). Deze heeft echter ernstige nadelen, bijvoorbeeld het post-injectiesyndroom. Hiervoor moeten vrij grote maatregelen rondom het depot getroffen worden. Dit is een reden waarom er ook van wordt afgezien; een long-acting variant die deze nadelen niet heeft, zou dus een grote verbetering zijn voor een subgroep. Een vrij groot aantal gebruikers blijft op orale medicatie dus zal nooit een depot formulering nodig hebben.
References NCT05693935; Expertopinie

Expected patient volume per year

Patient volume

2,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie (1); GIPdatabank (2); Expertopinie (3).
Additional remarks Het aantal patiënten met schizofrenie in Nederland wordt geschat op 120.000 (1). In 2023 gebruikten er 59.500 mensen olanzapine (2). Afhankelijk van de verwachte waarde ten opzichte van huidige behandelopties zal bij een deel van deze patiënten het geneesmiddel worden ingezet maar de groep is potentieel groot. Een vrij groot aantal gebruikers zal gebruik blijven maken van de orale medicatie dus zal nooit een depot formulering nodig hebben. Hoe groot het aantal depot-gebruikers in potentie is, is lastig te zeggen. Een schatting is dat dit mogelijk 5 tot 10% van de gebruikers zijn; tegelijk zal het aantal gebruikers wellicht toenemen als er een goed depot mogelijk is, want bij de afwegingen van instellen op een antipsychoticum wordt bij aanvang gekeken of er op een goed moment overgestapt kan worden op een depot. Een alternatief hiervoor zou mogelijk een uitkomst zijn. Er zal dus mogelijk substitutie plaatsvinden. Het is de verwachting dat er mogelijk rond de 2.000 patiënten in aanmerking zullen komen indien het effectief blijkt (3).

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.