Nivolumab

Uitgebreide indicatie	Gastric cancer 3/4e lijn
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	332.500,00
Registratiefase	Teruggetrokken

Product

Werkzame stof	Nivolumab
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Maagkanker
Uitgebreide indicatie	Gastric cancer 3/4e lijn
Merknaam	Opdivo
Fabrikant	BMS
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	PD-1 antilichaam.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Augustus 2017
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Teruggetrokken
Aanvullende opmerkingen	De CHMP heeft twijfels of de data te extrapoleren zijn naar de Europese populatie wat geresulteerd heeft in het terugtrekken van de registratieaanvraag in juli 2018.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	BSC
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	Mediaan 1.92 maand/maanden
Toedieningsfrequentie	1 maal per 2 weken
Dosis per toediening	3 mg/kg
Bronnen	Kang et al. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471
Aanvullende opmerkingen	Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken. Mediane behandelduur 1,92 maanden.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	26 - 44 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Fabrikant; NKR
Aanvullende opmerkingen	In 2016 waren er 400 diagnoses stadium IV maagcarcinoom. Gezien de verwachte plaats in de behandeling zal het patiëntvolume niet erg hoog zijn. De fabrikant geeft aan dat het 26-44 patiënten verwacht binnen deze indicatie.

Patiëntvolume

26 - 44

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Fabrikant; NKR

Aanvullende opmerkingen

In 2016 waren er 400 diagnoses stadium IV maagcarcinoom. Gezien de verwachte plaats in de behandeling zal het patiëntvolume niet erg hoog zijn. De fabrikant geeft aan dat het 26-44 patiënten verwacht binnen deze indicatie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	9.000,00 - 10.000,00
Bronnen	Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	€1.036 voor 10 ml van 10 mg/ml en €414,30 voor 4 ml van 10 mg/ml. Voor een behandelduur van 1,92 maanden voor een patiënt van 70 kg komt dit neer op 9 flacons en dus €9.324. Voor alle indicaties van nivolumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot eind 2019).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	332.500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

332.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Diverse
Bronnen	Clinicaltrial.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.