Expand all sections

Neoatricon (dopamine)

Extended indication Management of Hypotension In the Preterm Infant
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Neoatricon (dopamine)
Domain Cardiovascular diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Other medication for cardiovascular diseases
Extended indication Management of Hypotension In the Preterm Infant
Manufacturer BCOpharma
Mechanism of action Complement inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
ATMP No
Submission date 2023
Expected Registration 2024
Orphan drug Yes
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Studie eerder gestopt door te weinig recruitment. Long-term follow up ongoing.

Therapeutic value

Current treatment options Hypotensie wordt beheerd met behulp van een verscheidenheid aan behandelingsopties. Opties zijn onder meer: ​​vochtbolus(sen), dopamine, dobutamine, hydrocortison en epinefrine.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Dopamine was traditioneel een middel van eerste keuzen bij de behandeling van neonatale hypotensie, zeker ook bij prematuren. Door toenemend inzicht in pathofysiologie en werking wordt nu meestal de keuze aan dobutamine en noradrenaline/adrenaline/etc gegeven. Dopamine heeft echter wel nog een plaats in de behandeling (zeker in sommige klinieken). Op dit moment wordt dopamine off-label toegediend.
Duration of treatment Maximal 3 day / days
Dosage per administration 1,5 mg in 1 mL
References NCT01482559
Additional remarks Minimale dosis = 5mcg/kg/min Maximum dosis = 20mcg/kg/min. Behandeling in de eerste 72 uur na geboorte.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 24

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References Volksgezondheidenzorg.info; CBS (1) Expert opinie (2);
Additional remarks Een baby is prematuur als het voor 37 weken zwangerschap wordt geboren. In 2018 werden 11.530 levend- en doodgeboren baby's te vroeg geboren. Van hen werden er 755 (0,5 procent van alle baby's) extreem vroeg geboren, vóór 26 weken zwangerschap (1). Het aantal baby's dat dopamine ontvangen heeft lijkt de afgelopen jaren te dalen. Er wordt geen groot patiëntvolume verwacht (2).

Expected cost per patient per year

References medicijnkosten.nl
Additional remarks De prijs van dopamine betreft Dopamine per ampul 5ml (met daarin 40mg/ml dopamine) betreft 6 euro per stuk (incl. BTW).

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.