Mirvetuximab soravtansine

Extended indication	Adult patients with platinum-resistant, advanced high-grade epithelial overian cancer, peritoneal cancer or fallopian tube cancer with high folate receptor alpha expression.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Mirvetuximab soravtansine
Domain	Oncology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Ovarian cancer
Extended indication	Adult patients with platinum-resistant, advanced high-grade epithelial overian cancer, peritoneal cancer or fallopian tube cancer with high folate receptor alpha expression.
Proprietary name	Onbekend
Manufacturer	ImmunoGen
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Apoptosis stimulants; mitosis inhibitors; tubulin inhibitors; tubulin polymerisation inhibitors

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	October 2023
Expected Registration	August 2024
Registration phase	Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options	Het geneesmiddel richt zich op een subpopulatie (FRα-high patiënten) die meerdere behandeling hebben ondergaan en platinum-resistent zijn geworden.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	De mediane progressie vrije overleving was 5,62 maanden (95% CI 4.34-5.95) in de mirvetuximab soravtansine groep en 3,98 maanden (95% CI, 2,86-4,47) in de chemotherapie groep (P<0.001). Een objectieve respons trad op bij 42,3% van de deelnemers in de MIRV-groep en bij 15,9% van degenen in de chemotherapiegroep (odds ratio, 3,81; 95% BI, 2,44 tot 5,94; P<0,001). De totale overleving was significant langer met mirvetuximab soravtansine dan met chemotherapie (mediaan, 16,46 maanden versus 12,75 maanden; HR voor overlijden, 0,67; 95% BI, 0,50 tot 0,89; P = 0,005). De PASKWIL criteria zullen net niet gehaald worden (bij overall survival >12 maanden in de controlegroep).
Frequency of administration	1 times every 3 weeks
References	NCT04296890; NEMJ paper december 2023

Expected patient volume per year

Patient volume	434 - 530 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR2018(1); Weiderpass and Tyczynski. Mol Diagn Ther. 2015 Dec;19(6):351-64 (2); HARRISON. Mucinous ovarian cancer. International journal of gynecological cancer : official journal of the International Gynecological Cancer Society.(3); DJ O’Shannessy. Journal of Ovarian Research. 2015(4);
Additional remarks	In 2021 waren er 1.130 diagnoses epitheliaal ovariumcarcinoom, 142 diagnoses extraovarieel ovariumcarcinoom en 69 diagnoses tubacarcinoom. In totaal zijn dit 1.341 patiënten. Hiervan heeft 47% stadium III (630) en 26% stadium IV (348), wat samen 978 patiënten betreft. Van deze groep hebben 735 patiënten (75%) een hooggradige vorm van ovariumcarcinoom. Van de patiënten met epitheliaal ovariumcarcinoom heeft 90% de non mucinous variant. Dit betekent dat er mogelijk maximaal 662 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling (3). Folate receptor alpha expressie vindt plaats in 70% tot 80% van primaire en recurrent ovariumcarcinoompatiënten (4). Indien dit geneesmiddel op de markt komt zal hier waarschijnlijk op getest gaan worden.

Patient volume

434 - 530

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR2018(1); Weiderpass and Tyczynski. Mol Diagn Ther. 2015 Dec;19(6):351-64 (2); HARRISON. Mucinous ovarian cancer. International journal of gynecological cancer : official journal of the International Gynecological Cancer Society.(3); DJ O’Shannessy. Journal of Ovarian Research. 2015(4);

Additional remarks

In 2021 waren er 1.130 diagnoses epitheliaal ovariumcarcinoom, 142 diagnoses extraovarieel ovariumcarcinoom en 69 diagnoses tubacarcinoom. In totaal zijn dit 1.341 patiënten. Hiervan heeft 47% stadium III (630) en 26% stadium IV (348), wat samen 978 patiënten betreft. Van deze groep hebben 735 patiënten (75%) een hooggradige vorm van ovariumcarcinoom. Van de patiënten met epitheliaal ovariumcarcinoom heeft 90% de non mucinous variant. Dit betekent dat er mogelijk maximaal 662 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling (3). Folate receptor alpha expressie vindt plaats in 70% tot 80% van primaire en recurrent ovariumcarcinoompatiënten (4). Indien dit geneesmiddel op de markt komt zal hier waarschijnlijk op getest gaan worden.

Expected cost per patient per year

Additional remarks	In de Verenigde Staten zijn de kosten voor Mirvetuximab soravtansine intraveneuze oplossing (gynx 100mg/20ml) ongeveer $6,559 (€6.135) voor een levering van 20ml. De Nederlandse prijs is vaak lager dan de prijs in de Verenigde Staten. De Nederlandse prijs is nog niet bekend.

Additional remarks

In de Verenigde Staten zijn de kosten voor Mirvetuximab soravtansine intraveneuze oplossing (gynx 100mg/20ml) ongeveer $6,559 (€6.135) voor een levering van 20ml. De Nederlandse prijs is vaak lager dan de prijs in de Verenigde Staten. De Nederlandse prijs is nog niet bekend.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.