Vouw alle secties open

Mirikizumab

Uitgebreide indicatie Crohn's disease
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Mirikizumab
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Darmziekten
Uitgebreide indicatie Crohn's disease
Fabrikant Eli Lilly
Werkingsmechanisme Interleukineremmer
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Mei 2024
Verwachte registratie Maart 2025
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Dit geneesmiddel is in de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties IL-23 remmers risankizumab, ustekinumab.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Op dit moment loopt er een fase 3 studie. Mirikizumab is een selectieve IL-23 remmer, die reeds geregistreerd is voor colitis ulcerosa. Dit middel zal gaan concurreren met IL-23 remmers risankizumab (reeds geregistreerd voor Crohn) en guselkumab (nog niet geregistreerd voor IBD) en IL12/23-remmer ustekinumab (reeds geregistreerd voor Crohn en colitis ulcerosa). Ustekinumab is daarbij snel beschikbaar als biosimilar en zal dan zeer waarschijnlijk veel goedkoper zijn.
Aanvullende opmerkingen NCT03926130

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen https://www.crohn-colitis.nl
Aanvullende opmerkingen Er zijn momenteel in Nederland ruim 80.000 mensen met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets minder dan de helft de ziekte van Crohn. Er wordt verwacht dat het patiëntvolume laag zal uitvallen door de concurrentie op deze indicatie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen FK
Aanvullende opmerkingen €1.769,36 voor 15 ml concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/ml.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.