Expand all sections

Mirikizumab

Extended indication Crohn's disease
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Mirikizumab
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Bowel diseases
Extended indication Crohn's disease
Manufacturer Eli Lilly
Mechanism of action Interleukin inhibitor
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date May 2024
Expected Registration March 2025
Registration phase Registration application pending
Additional remarks Dit geneesmiddel is in de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen.

Therapeutic value

Current treatment options IL-23 remmers risankizumab, ustekinumab.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Op dit moment loopt er een fase 3 studie. Mirikizumab is een selectieve IL-23 remmer, die reeds geregistreerd is voor colitis ulcerosa. Dit middel zal gaan concurreren met IL-23 remmers risankizumab (reeds geregistreerd voor Crohn) en guselkumab (nog niet geregistreerd voor IBD) en IL12/23-remmer ustekinumab (reeds geregistreerd voor Crohn en colitis ulcerosa). Ustekinumab is daarbij snel beschikbaar als biosimilar en zal dan zeer waarschijnlijk veel goedkoper zijn.
Additional remarks NCT03926130

Expected patient volume per year

References https://www.crohn-colitis.nl
Additional remarks Er zijn momenteel in Nederland ruim 80.000 mensen met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets minder dan de helft de ziekte van Crohn. Er wordt verwacht dat het patiëntvolume laag zal uitvallen door de concurrentie op deze indicatie.

Expected cost per patient per year

References FK
Additional remarks €1.769,36 voor 15 ml concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/ml.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.