Lorecivivint

Extended indication	Osteoarthritis
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Lorecivivint
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Other chronic immune diseases
Extended indication	Osteoarthritis
Manufacturer	Biosplice
Route of administration	Intra-articular
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Clk dual-specificity kinase inhibitor; DYRK kinase inhibitor; Wnt signalling pathway inhibitor.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
ATMP	No
Submission date	2024
Expected Registration	2025
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	Huidige behandelopties volgens de WHO pijnladder: stap 1) paracetamol/NSAIDS, stap 2) in uitzonderlijke gevallen zwakke opioïden. Indien paracetamol/NSAIDs niet meer effectief zijn, volgen intra-articulaire corticosteroïd injecties voor een periode van maximaal een jaar. Patiënten die hier niet meer op reageren krijgen een heup- of knie-vervanging. In de toekomst ook fasinumab.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	In de fase 2 studie werd het primaire eindpunt niet gehaald. In de fase 2b werd er wel effect gevonden op patient reported outcomes. Er lopen op dit moment daarnaast nog veel andere studies. Het is echter nog de vraag of dit geneesmiddel klinisch effectief is.
Dosage per administration	0,07 mg lorecivivint per 2 mL injectie
References	NCT04385303

Expected patient volume per year

References	Standpunt kniedistractie van het Zorginistuut;
Additional remarks	Voor het bepalen van het aantal patiënten kan een vergelijkbare aanpak genomen worden als in het standpunt kniedistractie van het Zorginstituut bij patiënten met end-stage knieartrose met een indicatie voor een totale knieprothese. In 2019 kregen 29.981 patiënten een totale knieprothese waarvan ongeveer 32% onder de 65 (=9.654). Conform het standpunt kniedistractie en input van klinisch expert wordt bij patiënten onder de 65 liever gewacht met de operatie tot een leeftijd waarbij de kans op een revisieoperatie beperkt is. Indien het geneesmiddel effectief zou blijken te zijn en het ingezet wordt bij patiënten die nog geen prothese hebben zal het patiëntvolume hoger uit kunnen vallen.

References

Standpunt kniedistractie van het Zorginistuut;

Additional remarks

Voor het bepalen van het aantal patiënten kan een vergelijkbare aanpak genomen worden als in het standpunt kniedistractie van het Zorginstituut bij patiënten met end-stage knieartrose met een indicatie voor een totale knieprothese. In 2019 kregen 29.981 patiënten een totale knieprothese waarvan ongeveer 32% onder de 65 (=9.654). Conform het standpunt kniedistractie en input van klinisch expert wordt bij patiënten onder de 65 liever gewacht met de operatie tot een leeftijd waarbij de kans op een revisieoperatie beperkt is. Indien het geneesmiddel effectief zou blijken te zijn en het ingezet wordt bij patiënten die nog geen prothese hebben zal het patiëntvolume hoger uit kunnen vallen.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.