Lifileucel

Extended indication	Treatment of Patients With Cervical Carcinoma (2L)
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Lifileucel
Domain	Oncology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Cervical cancer
Extended indication	Treatment of Patients With Cervical Carcinoma (2L)
Manufacturer	Iovance
Mechanism of action	Other, see general comments
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Immunologic cytotoxicity; T lymphocyte replacements

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
ATMP	Yes
Submission date	January 2023
Expected Registration	February 2024
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Therapeutic value	No estimate possible yet
References	NCT03108495

Expected patient volume per year

Patient volume	< 80 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Horizonscan Geneesmiddelen; pembrolizumab + chemo (1L combo) cervical cancer, NKR 2019 incidentie baarmoederhalskanker
Additional remarks	Het cervixcarcinoom wordt in Nederland jaarlijks bij ongeveer 912 vrouwen vastgesteld. Er wordt verwacht dat er 70-80 patiënten in aanmerking zullen komen voor eerstelijnsbehandeling met pembrolizumab in combinatie met chemo. Voor de tweedelijn monotherapie cemiplimab komt hierdoor naar verwachting een deel van deze groep in aanmerking.

Patient volume

< 80

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Horizonscan Geneesmiddelen; pembrolizumab + chemo (1L combo) cervical cancer, NKR 2019 incidentie baarmoederhalskanker

Additional remarks

Het cervixcarcinoom wordt in Nederland jaarlijks bij ongeveer 912 vrouwen vastgesteld. Er wordt verwacht dat er 70-80 patiënten in aanmerking zullen komen voor eerstelijnsbehandeling met pembrolizumab in combinatie met chemo. Voor de tweedelijn monotherapie cemiplimab komt hierdoor naar verwachting een deel van deze groep in aanmerking.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Adenocarcinoma; Breast cancer; Colorectal cancer; Head and neck cancer; Malignant melanoma; Non-small cell lung cancer; Osteosarcoma; Ovarian cancer; Soft tissue sarcoma
References	Adis Insight

Other information

There is currently no futher information available.