Letermovir

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of prophylaxis of CMV disease in CMV-seronegative adults who have received a kidney transplant from a CMV-seropositive donor [D+/R-].
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde
Totale kosten	60.540.000,00
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Letermovir
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Virale infecties, overig
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of prophylaxis of CMV disease in CMV-seronegative adults who have received a kidney transplant from a CMV-seropositive donor [D+/R-].
Merknaam	Prevymis
Fabrikant	MSD
Portfoliohouder	MSD
Werkingsmechanisme	Virusremmer
Aanvullende opmerkingen	Bekostigingskader: GVS voor tabletten / MSZ voor intraveneus.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Maart 2023
Verwachte registratie	December 2023
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie oktober 2023

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Valganciclovir
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Letermovir heeft een gunstig bijwerkingenprofiel in vergelijking met valganciclovir. Letermovir geeft wel wat interacties maar is niet nefrotoxisch en niet beenmerg toxisch de verwachting is dan ook dat letermovir de voorkeur gaat hebben.
Behandelduur	Mediaan 195 dag/dagen
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	240 mg - 480 mg
Bronnen	NCT03443869
Aanvullende opmerkingen	480mg (or 240mg when co-administered with cyclosporin A) Huidige behandeloptie wordt ingezet binnen 10 dagen na niertransplantatie tot aan 200 dagen na transplantatie, letermovir zal naar verwachting vergelijkbaar ingezet worden. Wel geldt dat als het in combinatie met cylclosporine wordt gegeven dat de dosering gehalveerd kan worden.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 1.009 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Nierstichting; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	Er zijn ongeveer 1.009 niertransplantaties per jaar. De fabrikant geeft aan dat hiervan 21,6% donor+ / recipiërend- is: 218 patiënten. (gebaseerd op Nederlandse data uit het Radboud UMC, PMID 33744428) Op basis van input van transplantatienefrologen nemen we aan dat 10-20% van de patiënten als gevolg van bijwerkingen, zoals leukopenie, stopt met het gebruik van valganciclovir, wat nu de standaardbehandeling is. Dat zijn er dan 22-44 per jaar. Hiervan verwachten we dat 50-75% vervolgens overstapt op letermovir: 11-33 per jaar. Het extra aantal patiënten is dan maximaal 33. De fabrikant geeft aan dat dit specifieke behandeltraject alleen beschikbaar in de universitaire ziekenhuizen en het Sophia kinderziekenhuis en Wilhelmina kinderziekenhuis.

Patiëntvolume

< 1.009

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Nierstichting; Fabrikant

Aanvullende opmerkingen

Er zijn ongeveer 1.009 niertransplantaties per jaar. De fabrikant geeft aan dat hiervan 21,6% donor+ / recipiërend- is: 218 patiënten. (gebaseerd op Nederlandse data uit het Radboud UMC, PMID 33744428) Op basis van input van transplantatienefrologen nemen we aan dat 10-20% van de patiënten als gevolg van bijwerkingen, zoals leukopenie, stopt met het gebruik van valganciclovir, wat nu de standaardbehandeling is. Dat zijn er dan 22-44 per jaar. Hiervan verwachten we dat 50-75% vervolgens overstapt op letermovir: 11-33 per jaar. Het extra aantal patiënten is dan maximaal 33. De fabrikant geeft aan dat dit specifieke behandeltraject alleen beschikbaar in de universitaire ziekenhuizen en het Sophia kinderziekenhuis en Wilhelmina kinderziekenhuis.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 60.000,00
Bronnen	Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	De apotheekinkoopprijzen voor de verschillende toedieningsvormen van Prevymis zijn als volgt: - 1 vial 240mg vial: €165 - 28 tabletten à 240mg: €4.200 = €150 per tablet - 28 tabletten à 480mg: €8.400= €300 per tablet De kosten voor 1 patiënt die 200 dagen eenmaal daags 480mg orale therapie gebruikt zijn dan €60.000

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	60.540.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

60.540.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Zie andere indicatie op de Horizonscan Geneesmiddelen

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.