Extended indication For the prevention of CAR-T therapy related toxicities including Immune Effector Cell-Associated Neu
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Lenzilumab
Domain Hematology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Other hematology
Extended indication For the prevention of CAR-T therapy related toxicities including Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity (ICANS) and Cytokine Release Syndrome (CRS).
Manufacturer Humanigen
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
ATMP No
Submission date 2024
Expected Registration 2025
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Tocilizumab
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Lenzilumab lijkt ernstige CRS en met name ook neurologische toxiciteit te voorkomen, zonder invloed te hebben op de CAR-T cellen zelf. Het zal daarom zeker bij hoog risico patiënten een rol kunnen hebben. Tocilizumab is ter behandeling van CRS en niet zozeer voor neurologische toxiciteit en wordt ook niet preventief gebruikt.
References Phase 3 study SHIELD

Expected patient volume per year

Patient volume

50 - 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Declaratiedata Tocilizumab 2021, GIP-databank 2021
Additional remarks Gegeven het huidige aantal gebruikers van Tocilizumab bij deze indicatie en gezien de verwachting dat het gebruik van CAR-T's zal toenemen de komende jaren, is de inschatting dat over enkele jaren 50 tot 100 patiënten in aanmerking komen voor dit product. Het patiëntvolume zal ook afhankelijk zijn van het aantal CAR-T behandelingen dat gegeven gaat worden. Het zal waarschijnlijk met name bij hoog risico patiënten ingezet worden.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.