Expand all sections

Lasmiditan

Rayvow

Extended indication Voor de acute behandeling van de hoofdpijnfase, van migraineaanvallen met of zonder aura, bij volwas
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 7,475,000.00
Registration phase Registered and reimbursed

Product

Active substance Lasmiditan
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Headache
Extended indication Voor de acute behandeling van de hoofdpijnfase, van migraineaanvallen met of zonder aura, bij volwassenen.
Proprietary name Rayvow
Manufacturer Eli Lilly
Mechanism of action Receptor agonist
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Lasmiditan is een centraal penetrerende selectieve 5-hydroxytriptamine 1F (5-HT1F)-receptoragonist (ditan)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date November 2020
Expected Registration August 2022
Orphan drug No
Registration phase Registered and reimbursed
Additional remarks Positieve CHMP-opinie op 23 juni 2022. Registratie 17 augustus 2022. Het Zorginstituut adviseert de minister van VWS om lasmiditan (Rayvow®) op te nemen op bijlage 1A in cluster 0N02CCAO V. De standaarddosis kan worden gesteld op 100 mg per aanval. Op basis van de criteria voor onderlinge vervangbaarheid is het Zorginstituut tot de eindconclusie gekomen dat lasmiditan (Rayvow®) onderling vervangbaar is met de 7 triptanen in het bestaande GVS-cluster 0N02CCAO V.

Therapeutic value

Current treatment options triptanen
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Lasmiditan verbetert significant de hoofdpijnvermindering ten opzichte van placebo. Er zijn echter nog geen vergelijkende studies met betrekking tot effectiviteit van lasmiditan ten opzichte van triptanen. Daarnaast zijn er veel centrale bijwerkingen gerapporteerd. Het middel is mogelijk een alternatief voor triptanen, bijvoorbeeld bij patiënten met een cardiovasculair risicoprofiel. Een groot voordeel is dat er straks gekozen kan worden voor een geneesmiddel dat op een hele andere manier werkt in verhouding tot bestaande behandelopties.
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 50 mg -200 mg
References SPARTAN: - Goadsby PJ, Wietecha LA, Dennehy EB, et al. Phase 3 randomized, placebo-controlled, double-blind study of lasmiditan for acute treatment of migraine. Brain 2019; 142(7): 1894-904. - Op ClinicalTrials.gov is het NCT02605174. SAMURAI: - Kuca B, Silberstein SD, Wietecha L, et al. Lasmiditan is an effective acute treatment for migraine: A phase 3 randomized study. Neurology 2018; 91(24): e2222-e32. - Op ClinicalTrials.gov is het NCT02439320. GLADIATIOR: - Lipton RB, Lombard L, Ruff DD, et al. Trajectory of migraine-related disability following long-term treatment with lasmiditan: results of the GLADIATOR study. J Headache Pain 2020; 21(1): 20. - Op ClinicalTrials.gov is het NCT02565186
Additional remarks Eenmalige dosis met eventueel een tweede bij terugkeer van de hoofdpijn. Gebruik is niet dagelijks. Totale verbruik hangt af van de aantal hoofdpijnaanvallen per maand.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 25,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References NIVEL zorgregistraties eerste lijn (via volksgezondenzorg.info), GIP-databank
Additional remarks In 2016 waren er 266.400 personen met migraine bekend bij de huisarts. Totaal aantal gebruikers triptanen (Selectieve serotonine-agonisten) in 2016 betrof 214.638 personen. Naar verwachting zal een deel van de triptaangebruikers overstappen op lasmiditan. Realistische schatting: maximaal 25.000 patiënten zullen waarschijnlijk in aanmerking komen voor deze behandeling.

Expected cost per patient per year

Cost 299.00
References G-standaard mei 2023, GIP databank 2021
Additional remarks RAYVOW TABLET FILMOMHULD 100MG Gemiddelde prijs AIP per stuk is €6,21. Uit de GIP databank blijkt dat in 2021 het gemiddelde aantal DDD's per gebruiker voor triptanen 48 is geweest. Potentieel is het aantal DDD's per jaar voor lasmiditan vergelijkbaar met de triptanen. De gemiddelde prijs (AIP) voor lasmiditan per patiënt per jaar is dan 48 x €6,21= €299.

Potential total cost per year

Total cost

7,475,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.