Ixazomib

Extended indication	Non-ASCT maintenance Multiple Myeloma (MM)
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	31,985,520.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Ixazomib
Domain	Hematology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Multiple Myeloma
Extended indication	Non-ASCT maintenance Multiple Myeloma (MM)
Proprietary name	Ninlaro
Manufacturer	Takeda
Mechanism of action	Proteasome inhibitor
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Capsule
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Centre of expertise	Amsterdam UMC

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	February 2023
Expected Registration	December 2023
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Datum indiening en registratie op basis van informatie van fabrikant. (2 jaar vertraagd)

Therapeutic value

Current treatment options	Dara-VMP, VRd en na spoedige registratie en vergoeding Dara-Rd.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Uit data van de fase 3 trial met izaxomib werd een significante verlenging van de PFS gevonden.
Duration of treatment	Median 24 month / months
Frequency of administration	3 times every 4 weeks
Dosage per administration	3 mg cyclus 1-4, dan 3 of 4 mg cyclus 5-26
References	Tourmaline MM4 studie NCT02312258

Expected patient volume per year

Patient volume	< 420 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR 2018(1); Pakketadvies daratumumab (Darzalex®) bij multipel myeloom, ZIN 2017 (2);
Additional remarks	Jaarlijks aantal nieuwe multipel myeloom patiënten bedraagt 1.333 (1), waarvan 90% symptomatisch: 1.200. 50% van de patiënten zijn non-fit voor ASCT zijn >70 jaar en met comorbiditeiten en hiervan krijgt uiteindelijk 70% een actieve behandeling (2). Dit betekent dat er maximaal 420 patiënten in aanmerking zullen komen.

Patient volume

< 420

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR 2018(1); Pakketadvies daratumumab (Darzalex®) bij multipel myeloom, ZIN 2017 (2);

Additional remarks

Jaarlijks aantal nieuwe multipel myeloom patiënten bedraagt 1.333 (1), waarvan 90% symptomatisch: 1.200. 50% van de patiënten zijn non-fit voor ASCT zijn >70 jaar en met comorbiditeiten en hiervan krijgt uiteindelijk 70% een actieve behandeling (2). Dit betekent dat er maximaal 420 patiënten in aanmerking zullen komen.

Expected cost per patient per year

Cost	76,156.00
References	fabrikant: "Kosten per patiënt per jaar zijn berekend op basis van AIP en gelden voor patiënten die een volledig jaar behandeld worden".
Additional remarks	12 Cycles (1 jaar) x€6.346,33 (AIP 4mg) = €76.155,96 (exclusief BTW). Momenteel is ixazomib vergoed middels een financiële afspraak tussen Takeda en de zorgverzekeraars. De werkelijke kosten zullen daarom lager liggen.

Potential total cost per year

Total cost	31,985,520.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

31,985,520.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No
Additional remarks	Buiten de indicaties in de Horizonscan Geneesmiddelen geen indicatie uitbreidingen bekend.

Other information

There is currently no futher information available.