Insulin Icodec

Extended indication	treatment of diabetes mellitus in adults
Therapeutic value	Possible added value for a subgroup
Registration phase	Registered

Product

Active substance	Insulin Icodec
Domain	Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Diabetes
Extended indication	treatment of diabetes mellitus in adults
Manufacturer	Novo Nordisk
Portfolio holder	Novo Nordisk
Mechanism of action	Insulin preparation
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Eenmaal wekelijkse dosering

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	April 2023
Expected Registration	May 2024
Registration phase	Registered
Additional remarks	Positieve CHMP opinie maart 2024

Therapeutic value

Therapeutic value	Possible added value for a subgroup
Substantiation	Langwerkende insuline fase 3 studie loopt. Er zijn nog geen resultaten bekend. Er wordt verwacht dat de uitkomst zal zijn dat once-weekly insulin, evengoed of zelfs beter is als daily insulin. De meeste artsen lijken 1 keer per week injectie niet perse een voordeel te vinden, zeker niet waar het aanpassen van de dosering betreft, anderzijds valt 1 keer per week wel te combineren met bijvoorbeeld 1 keer per week GLP-1ra. Mogelijk is de toediening vooral een voordeel voor een subgroep van patiënten in de thuiszorg of psychiatrie.
Frequency of administration	1 times a week
References	NCT04880850; NCT04848480

Expected patient volume per year

References	Gipdatabank(1);
Additional remarks	In 2016 waren er 446.462 gebruikers van insuline (totaal van 12 verschillende producten) (1). De prijs van dit product zal mogelijk niet identiek zijn aan andere insulines. In dat geval zullen enkel niche indicaties overblijven - thuiszorg, non-compliance en mensen met een beperking.

References

Gipdatabank(1);

Additional remarks

In 2016 waren er 446.462 gebruikers van insuline (totaal van 12 verschillende producten) (1). De prijs van dit product zal mogelijk niet identiek zijn aan andere insulines. In dat geval zullen enkel niche indicaties overblijven - thuiszorg, non-compliance en mensen met een beperking.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.