Vouw alle secties open

Imipenem / cilastatin / relebactam

Recarbrio

Uitgebreide indicatie Treatment of hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP), in
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 164.025,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Imipenem / cilastatin / relebactam
Domein Infectieziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie Treatment of hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP), in adults. Treatment of bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with HAP or VAP, in adults.
Merknaam Recarbrio
Fabrikant MSD
Werkingsmechanisme Antibioticum
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Een combinatie van een carbapenem (Imipenem) met een beta lactamase remmer (Relebactam).

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum April 2020
Verwachte registratie November 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in oktober 2020. Registratie per december 2020. Recarbrio is momenteel via de DOT bekostigd.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties ceftazidime-avobactam, meropenem-vaborbactam
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing In de fase 3 studie (RESTORE-IMI) werden de eindpunten behaald. Hiermee werd statistisch non-inferioriteit aangetoond ten opzichte van piperacillin/tazobactam. Mogelijk zal meropenem-vaborbactam in de toekomst de voorkeur krijgen.
Behandelduur Gemiddeld 1.5 week/weken
Toedieningsfrequentie 4 maal per dag
Dosis per toediening 500 mg Imipenem, 500 mg Cilastatin and 250 mg Relebactam
Bronnen NCT03583333
Aanvullende opmerkingen Imipenem/cilastatin/relebactam (IMI/REL) administered intravenously (IV) as a fixed-dose combination (FDC) at a dosage of 500mg IMI/250mg REL/500mg Cilastatin, once every 6 hours for a minimum 7 days, up to 14 days.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

20 - 25

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Record Ceftolozaan / tazobactam
Aanvullende opmerkingen Imipenem / cilastatin / relebactam zal vooral gegeven worden bij gecompliceerde abdominale infecties, aangezien hierbij vaak zeer langdurig antibiotisch behandeld wordt en daarmee een relatief groot risico is op selectie van resistentie. De toevoeging van HAP/VAP zal naar verwachting leiden tot een kleine toename van ongeveer 25 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 4.860,00 - 9.720,00
Bronnen Medicijnkosten
Aanvullende opmerkingen Recarbrio infusiepoeder flacon 500/500/250mg €190,75 exclusief afleverkosten. €173,58 exclusief btw tarief. 4 maal daags voor 7 tot 14 dagen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

164.025,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Gram-negative infections
Bronnen Adisinsight.
Aanvullende opmerkingen Lopende fase 2-3 studie

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.