Ibrexafungerp

Extended indication	Patients with acute Vulvovaginal Candidiasis
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Ibrexafungerp
Domain	Infectious diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Fungal infections
Extended indication	Patients with acute Vulvovaginal Candidiasis
Manufacturer	Scynexis
Mechanism of action	Enzyme inhibitor
Route of administration	Oral
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	SCY-078 is the first representative of a novel class of structurally-distinct glucan synthase inhibitors, triterpenoids.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Submission date	2021
Expected Registration	2022
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	Behandelopties zijn onder andere miconazol, clotrimazol, fluconazol of butoconazol.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Ibrexafungerp is mogelijk een goede behandeloptie voor patiënten met therapieresistente VVC.
Duration of treatment	Average 1 day / days
Frequency of administration	2 times a day
Dosage per administration	300 mg
References	NCT03734991

Expected patient volume per year

Patient volume	100 - 200 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Cijfers NHG; https://www.nivel.nl/nl/nieuws/kleine-toename-van-het-aantal-bezoeken-aan-de-huisarts; expertopinie
Additional remarks	De incidentie van de diagnose Candidiasis urogenitale in de huisartsenpraktijk (ICPC X72) is 24,6 per 1.000 patiënten per jaar. In 2016 bezocht volgens het NIVEL 78% van de Nederlanders de huisarts in 2016. Dit komt neer op ongeveer 326.000 patiënten per jaar. De verwachting is dat dit geneesmiddel eerst ingezet zal worden bij patiënten met therapieresistente RVVC. Voor deze groep zou het een therapeutische optie kunnen bieden. Het aantal patiënten per jaar wordt ingeschat op 100-200.

Patient volume

100 - 200

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Cijfers NHG; https://www.nivel.nl/nl/nieuws/kleine-toename-van-het-aantal-bezoeken-aan-de-huisarts; expertopinie

Additional remarks

De incidentie van de diagnose Candidiasis urogenitale in de huisartsenpraktijk (ICPC X72) is 24,6 per 1.000 patiënten per jaar. In 2016 bezocht volgens het NIVEL 78% van de Nederlanders de huisarts in 2016. Dit komt neer op ongeveer 326.000 patiënten per jaar. De verwachting is dat dit geneesmiddel eerst ingezet zal worden bij patiënten met therapieresistente RVVC. Voor deze groep zou het een therapeutische optie kunnen bieden. Het aantal patiënten per jaar wordt ingeschat op 100-200.

Expected cost per patient per year

Additional remarks	Huidige behandelopties kosten rond de €400,00 per 100mg poeder voor oplossing.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.