Glufosfamide

Uitgebreide indicatie	Glufosfamide monotherapy for second line treatment of metastatic pancreatic adenocarcinoma in adults and elderly who have disease progression during or after treatment with gemcitabine
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Glufosfamide
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Alvleesklierkanker
Uitgebreide indicatie	Glufosfamide monotherapy for second line treatment of metastatic pancreatic adenocarcinoma in adults and elderly who have disease progression during or after treatment with gemcitabine
Fabrikant	Eleison
Werkingsmechanisme	Cytostaticum
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Poeder voor injectie/infusieoplossing
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	September 2025
Verwachte registratie	Oktober 2026
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Op basis van een primary completion datum in juni 2025 kan een indieningsdatum in september 2025 en een verwachte registratie in oktober 2026 geschat worden.

Huidige behandelopties	Eerste lijn: FOLFIRINOX of NAB-paclitaxel met gemcitabine. Tweede lijn: geen standaard behandeloptie.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Er zijn nog geen resultaten bekend van de fase 3 studie (1). Een eerdere studie liet geen benefit zien (2).
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	4500 mg/m2
Bronnen	NCT01954992 (1); Ciuleanu et al. EJC. 2009 (2).
Aanvullende opmerkingen	4.500mg/m2 over 6 hours on day 1 of each 21-day cycle.

Bronnen	NKR 2022 (1)
Aanvullende opmerkingen	In 2022 waren er 2.051 diagnoses alvleesklierkanker, stadium III en IV (1). Gezien de nieuwe behandelopties voor pancreascarcinoom is het nog onduidelijk hoeveel patiënten er in de tweedelijn zullen worden behandeld.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.