Expand all sections

Gefapixant

Lyfnua

Extended indication Adults with Unexplained and Refractory Chronic Cough
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Registered

Product

Active substance Gefapixant
Domain Lung diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Lung diseases other
Extended indication Adults with Unexplained and Refractory Chronic Cough
Proprietary name Lyfnua
Manufacturer MSD
Mechanism of action Receptor antagonist
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks In Japan geregistreerd onder de merknaam LYFNUA

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date February 2021
Expected Registration September 2023
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional remarks De fabrikant heeft vooralsnog geen plannen om een vergoedingsdossier in te dienen in Nederland.

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Gefapixant is 52 weken onderzocht in de COUGH-1 en COUGH-2 studies. Hierin werd gefaxipant vergeleken met placebo en werd er een verbetering in de kwaliteit van leven geconstateerd. Er is nog geen vergelijking gedaan met andere geneesmiddelen. In september is uit resultaten nogmaals gebleken dat gebruik van gefapixant leidt tot een vermindering van de hoestfrequentie. Er werd een reductie van 17,6% gevonden. Mate van de hoest (mean difference, −6.2 on 100-mm visual analog scale), en hoestspecifieke kwaliteit van leven (mean difference, 1.0 point on the Leicester Cough Questionnaire) vergeleken met placebo. Echter waren er ook bijwerkingen zoals smaakverlies.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 2 times a day
Dosage per administration 45mg
References NCT03449134
Additional remarks - Codeine is not indicated for use in patients with RCC or UCC. - Codeine is not included and not recommended in the most recent European Respiratory Society guideline ‘Chronic Cough’ as a treatment option for RCC/UCC patients. - No Dutch guideline available. - Codeïne has not been studied in RCC/UCC patients in any major trials.

Expected patient volume per year

Patient volume

850,000 - 1,700,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References Morice A. Chronic cough: epidemiology. Chron Respir Dis. 2008;5(1):43-7.
Additional remarks Onder chronisch hoesten wordt verstaan dat het hoesten meer dan 8 weken aanhoudt. De prevalentie in de algemene bevolking wordt geschat op 12%. De drie voornaamste oorzaken van chronisch hoesten bij een niet-roker met een normale thoraxradiografie zijn astma, gastro-intestinale reflux (GER) en rhinosinusitis, echter bij een klein deel is de behandeling hiervoor niet afdoende en behoudt men chronische hoestklachten (RCC). Daarnaast kan er voor een klein aantal patiënten echter geen oorzaak gevonden worden en is er sprake van chronische onverklaarbare hoest (UCC). Het is nog de vraag hoe de behandelrichtlijn eruit zal komen te zien, mogelijk zal gefapixant bijvoorbeeld ingezet kunnen worden nadat hoestlogopedie geen effect heeft.

Expected cost per patient per year

Additional remarks Gefapixant heeft sinds kort een prijs en toelating op de markt. Het geneesmiddel kost voor 56 tabletten €96,88. Deze hoeveelheid is voor vier weken. De kosten per jaar zullen dan €1.259,44 bedragen. Patiënten betalen het nu zelf.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension No

Other information

Additional remarks Codeine is not an appropriate comparator for gefapixant in this underserved patient population, where no current treatment option is registered for this UCC/RCC indication.