Expand all sections

Fremanezumab

Ajovy

Extended indication Indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.
Therapeutic value Possible equal value
Total cost 78,000,000.00
Registration phase Registered

Product

Active substance Fremanezumab
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Headache
Extended indication Indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.
Proprietary name Ajovy
Manufacturer Teva
Mechanism of action CGRP-directed antibody
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Calcitonin gene-related peptide receptor antagonist.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date February 2018
Expected Registration March 2019
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional remarks Positieve CHMP-opinie in januari 2018. Geregistreerd in maart 2019. Momenteel loopt er een GVS-aanvraag voor de CGRP-remmers erenumab, fremanezumab en galcanezumab bij de profylaxe van chronische migraine. Een advies wordt verwacht in de tweede helft van 2021.

Therapeutic value

Current treatment options galcanezumab, eptinezumab, erenumab.
Therapeutic value Possible equal value
Substantiation Fremanezumab geeft ten opzichte van placebo een significante totale reductie van het aantal migrainedagen. Het geeft eveneens een reductie van matige/ernstige hoofdpijn ten opzichte van placebo. Er is echter geen duidelijk vergelijkingsmateriaal tussen de nieuwere middelen galcanezumab, eptinezumab, erenumab en fremanezumab waardoor de meerwaarde ten opzichte van deze middelen nog niet is vast te stellen.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a month
Dosage per administration 225 mg
References Silberstein et al. N Engl J Med 2017;377:2113-22.; Cohen et al. Headache 2017;57:1375-1384; clinicaltrials.gov
Additional remarks 1 maal per maand 225mg of 1 maal per 3 maanden. Bij de driemaandelijkse dosering worden 3 injecties gebruikt (3 x 225 mg = 675 mg).

Expected patient volume per year

Patient volume

5,000 - 21,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References GVS-advies erenumab (Aimovig®) voor de behandeling van migraine, ZIN 2019
Additional remarks In het GVS-advies voor erenumab wordt de prevalente populatie die voor dat geneesmiddel in aanmerking komt geschat op ruim 21.000 patiënten. Aangezien er meerdere nieuwe behandelingen op de markt komen voor deze indicatie zullen deze geneesmiddelen de markt onderling verdelen.

Expected cost per patient per year

Cost 6,000.00
References GVS-advies erenumab (Aimovig®) voor de behandeling van migraine, ZIN 2019
Additional remarks In het GVS-advies voor erenumab worden de kosten per patiënt per jaar berekend op €5.850. Voor fremanezumab zullen de kosten naar verwachting vergelijkbaar zijn.

Potential total cost per year

Total cost

78,000,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Clusterhoofdpijn, chronische en episodisch.
References SPS

Other information

There is currently no futher information available.