Expand all sections

Finerenon

Kerendia

Extended indication Extension of indication to include the treatment of chronic kidney disease (CKD) and for the prevent
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Registered and reimbursed

Product

Active substance Finerenon
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Diabetes
Extended indication Extension of indication to include the treatment of chronic kidney disease (CKD) and for the prevention of cardiovascular (CV) events in adults with CKD (regardless of the stage of albuminuria) associated with type 2 diabetes
Proprietary name Kerendia
Manufacturer Bayer
Mechanism of action Receptor agonist
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
ATMP No
Submission date March 2022
Expected Registration February 2023
Orphan drug No
Registration phase Registered and reimbursed
Additional remarks Positieve CHMP opinie december 2022.

Therapeutic value

Current treatment options Patiënten met chronische nier schade en diabetes mellitus type 2 (DM2) worden in Nederland behandeld met een ACE-remmer of een ARB om progressie van chronische nier schade tegen te gaan. Vanwege bijwerkingen wordt spironolacton (off-label) toegevoegd aan een ACE remmer of ARB in zeer specifieke gevallen (patiënten met een ernstige albuminurie).
Therapeutic value No estimate possible yet
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 10 mg or 20 mg Finerenone tablet
References NCT02545049 (FIGARO-DKD)

Expected patient volume per year

References Nierstichting, Diabetesfonds
Additional remarks Diabetesfonds: al ruim 1,2 miljoen Nederlanders hebben diabetes en elke week komen daar 1.200 bij. Dit gaat om 62.400 Nederlanders per jaar. Gezien nier schade afhankelijk is van het aantal jaren dat iemand leeft met diabetes zullen veelal niet de nieuwe patiënten in aanmerking komen. Nierstichting: 28% van de mensen met diabetes heeft chronische nier schade. Inschatting is dat dit een latere lijnsbehandeling wordt en er mogelijk 100 tot enkele duizenden patiënten per jaar in aanmerking komen voor finerenone. De plaatsbepaling lijkt ongeveer hetzelfde te worden als van de SGLT-2 remmers (empagliflozine/dapagliflozine), dit geneesmiddel zal mogelijk daarnaast gegeven worden, maar dit is tot nu toe nog niet goed onderzocht.

Expected cost per patient per year

Cost 730.00
References GVS-advies finerenon (Kerendia®) bij de behandeling van chronische nier schade bij volwassenen met diabetes mellitus type 2, Zorginstituut 2022

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Chronic heart failure
References AdisInsight

Other information

There is currently no futher information available.