Expand all sections

Filgotinib

Jyseleca

Extended indication Crohn disease (bowel disease) Moderately to Severe
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 4,246,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Filgotinib
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Bowel diseases
Extended indication Crohn disease (bowel disease) Moderately to Severe
Proprietary name Jyseleca
Manufacturer Galapagos
Portfolio holder Galapagos
Mechanism of action JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Film-coated tablet
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date 2023
Expected Registration February 2024
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Adalimumab, infliximab, ustekinumab, vedolizumab en in de toekomst updacitinib.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation De fase 3 studie loopt nog. Er zijn nog geen tussentijdse gegevens beschikbaar. De verwachting is dat dit mogelijk ingezet zal worden nadat een patiënt eerder gefaald is op 2 of 3 biologicals. Er zal dan concurrentie plaatsvinden met upadacitinib. Upadacitinib lijkt vooralsnog de voorkeur te krijgen.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 200 mg
References ClinicalTrials.gov identifier: NCT02914561

Expected patient volume per year

Patient volume

< 400

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References Crohn-colitis.nl (1); GIPdatabank (2);
Additional remarks Er zijn momenteel in Nederland ruim 90.000 (1) mensen met een chronische darmontsteking. Hiervan heeft iets minder dan de helft de ziekte van Crohn. In 2017 werd vedolizumab voorgeschreven aan 1.658 (2) patiënten met chronische darmontstekingen, hiervan hebben er ongeveer 800 Crohn (2). Uitgaande van 50% marktaandeel wordt geschat 400 patiënten per jaar maximaal hiervoor in aanmerking zouden komen.

Expected cost per patient per year

Cost < 10,615.00
References Medicijnkosten.nl
Additional remarks tablet van 200mg kost €31,70 inclusief BTW dit is €29,08 exclusief BTW uitgaande van 1x per dag 200mg. Gedurende een jaar zou dit maximaal €10.615 bedragen.

Potential total cost per year

Total cost

4,246,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No
References Fabrikant

Other information

There is currently no futher information available.