Expand all sections

Faricimab

Extended indication Wet age-related macular degeneration (AMD) & Diabetic Macular Edema (DME)
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Faricimab
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Eye disorders
Extended indication Wet age-related macular degeneration (AMD) & Diabetic Macular Edema (DME)
Manufacturer Roche
Route of administration Intravitreal
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Angiopoietin-2 inhibitors; Vascular endothelial growth factor A inhibitors

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date June 2021
Expected Registration July 2022
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Fabrikant verwacht indiening in het tweede kwartaal van 2021 en verwacht registratie in het derde kwartaal van 2022.

Therapeutic value

Current treatment options Anti-VEGFs: bevacizumab, ranibizumab, aflibercept
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation In de fase 2 studie (STAIRWAY) met AMD patiënten werd superioriteit ten opzichte van ranibizumab aangetoond. Bij patiënten die om de 16 weken faricimab ontvingen werd een verbetering van 11,4 letters BCVA ten opzichte van baseline geconstateerd. Bij de groep die elke 4 weken 0,5mg ranibizumab ontving was een verbetering van 9,6 letters BCVA ten opzichte van baseline te zien. De langere werkingsduur is een meerwaarde voor de patiënt. Op dit moment lopen er twee fase 3 studies TENAYA en LUCERNE.
Frequency of administration 1 times every 4 months
Dosage per administration 6mg
References NCT03038880 (STAIRWAY); NCT02484690 (AVENUE); NCT02699450 (BOULEVARD); NCT03823287 (TENAYA); NCT03823300 (LUCERNE)
Additional remarks Fabrikant: frequentie van de toediening is afhankelijk van de studie resultaten en is vermoedelijk om de 16 weken. Het schema kan worden aangepast aan de hand van patiënt behoeften.

Expected patient volume per year

References Vektis;
Additional remarks In 2019 werden er voor DME in totaal 4.655 patiënten behandeld met aflibercept (n=4009) en ranibizumab (n=646). Daarnaast werden er in 2019 voor nLMD in totaal 11.715 patiënten behandeld met aflibercept (n=8.746) en ranibizumab (n=2.969). Afhankelijk van de therapeutische waarde en het bijwerkingsprofiel van faricimab zal een klein deel van deze patiënten naar verwachting overstappen. Op dit moment is het nog te vroeg om hier een realistische inschatting over te doen.

Expected cost per patient per year

Cost 5,000.00 - 10,000.00
References Op basis van eerdere inschattingen bij middelen met een vergelijkbare indicatie (Horizonscan Geneesmiddelen)

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No
References Adis Insight

Other information

There is currently no futher information available.