Extended indication Extension of indication for Jardiance to include treatment of children aged 10 years and above with
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 50,000.00
Registration phase Registered and reimbursed

Product

Active substance Empagliflozine
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Diabetes
Extended indication Extension of indication for Jardiance to include treatment of children aged 10 years and above with type 2 diabetes.
Proprietary name Jardiance
Manufacturer Boehringer Ingelheim
Portfolio holder Boehringer Ingelheim
Mechanism of action SGLT inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date January 2023
Expected Registration December 2023
Orphan drug No
Registration phase Registered and reimbursed
Additional remarks Registratie december 2023

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Empagliflozine is al lang op de markt voor diabetes bij volwassen patiënten. Het werkt goed in het voorkomen van nieuwe events van hartfalen. Dat geldt ook voor het tegengaan van achteruitgang van nierfuncties.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 10 - 25mg
References NCT03429543 (DINAMO)

Expected patient volume per year

Patient volume

< 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Baan CA, Poos MJJC. Hoe vaak komt diabetes mellitus voor en hoeveel mensen sterven eraan? In: Volksgezondheid Toekomst Verkenning, Nationaal Kompas Volksgezondheid. Bilthoven: RIVM, 2013.; Diabetes vereniging Nederland;
Additional remarks Het overgrote deel (ongeveer 98%) van de kinderen heeft DM type 1. Het aantal kinderen met DM type 2 is de laatste jaren toegenomen. Ongeveer 12.000 kinderen en jongvolwassenen hebben diabetes. Dit betekent dat er maximaal 240 patiënten in Nederland DM type 2 hebben. Naar verwachting zal deze behandeling bij maximaal 100 patiënten ingezet worden. Er zal echter concurrentie plaatsvinden binnen de GLP-ra medicamenten. Mogelijk zal het aantal kinderen met type 2 diabetes de komende 10 jaar wel toenemen.

Expected cost per patient per year

Cost < 500.00
References G-Standaard
Additional remarks €35,87 per 28 stuks (10mg) €37,02 per 28 stuks (25mg)

Potential total cost per year

Total cost

50,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.