Empagliflozine

Extended indication	Chronic Heart Failure With Preserved Ejection Fraction (HFpEF).
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	2,455,000.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Empagliflozine
Domain	Cardiovascular diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Other medication for cardiovascular diseases
Extended indication	Chronic Heart Failure With Preserved Ejection Fraction (HFpEF).
Proprietary name	Jardiance
Manufacturer	Boehringer Ingelheim
Mechanism of action	SGLT inhibitor
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Capsule
Budgetting framework	Extramural (GVS)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	November 2021
Expected Registration	September 2022
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Dit middel wordt onder voorwaarden voor diabetes mellitus type 2 (DM2) patiënten reeds vergoed. Empagliflozine remt de natriumglucose-cotransporter-2 (SGLT-2).

Therapeutic value

Current treatment options	Op dit moment is er geen geregistreerde standaardtherapie voor hartfalenpatiënten met preserved ejection fraction (HFpEF).
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	De studieresultaten zullen naar verwachting in het najaar van 2021 beschikbaar zijn. Er wordt verwacht dat empagliflozine mogelijk interessant zal zijn, maar niet zo veel impact zal hebben als bij de andere indicatie genaamd HFrEF.
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	10mg
References	NCT03448406

Expected patient volume per year

Patient volume	> 5,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	GIPdatabank
Additional remarks	In 2018 waren er 5.533 gebruikers van Entresto, inschatting: minimaal 5.500 gebruikers per jaar die in aanmerking kunnen komen voor empagliflozine. Echter, net als bij de andere SGLT2-remmers is de verwachting dat dit geneesmiddel breder zal worden ingezet, dit gezien de nieuwe inzichten over de therapeutische waarde. De verwachting is dat het gebruik van SGLT2-remmers bij de huidige indicaties flink toe zal gaan nemen (verwachting: een stijging naar ruim 100.000 patiënten bij diabetes mellitus 2 op een relatief korte termijn). Ook is de verwachting dat het gebruik van SGLT2-remmers bij patiënten met hartfalen zonder diabetes mellitus breed zal worden ingezet (verwachting: mogelijk gaat dat om zo’n 250.000 -500.000 patiënten). Deze markt zal verdeeld moeten worden met andere SGLT-2 remmers die geregistreerd zijn voor deze indicatie.

Patient volume

> 5,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

GIPdatabank

Additional remarks

In 2018 waren er 5.533 gebruikers van Entresto, inschatting: minimaal 5.500 gebruikers per jaar die in aanmerking kunnen komen voor empagliflozine. Echter, net als bij de andere SGLT2-remmers is de verwachting dat dit geneesmiddel breder zal worden ingezet, dit gezien de nieuwe inzichten over de therapeutische waarde. De verwachting is dat het gebruik van SGLT2-remmers bij de huidige indicaties flink toe zal gaan nemen (verwachting: een stijging naar ruim 100.000 patiënten bij diabetes mellitus 2 op een relatief korte termijn). Ook is de verwachting dat het gebruik van SGLT2-remmers bij patiënten met hartfalen zonder diabetes mellitus breed zal worden ingezet (verwachting: mogelijk gaat dat om zo’n 250.000 -500.000 patiënten). Deze markt zal verdeeld moeten worden met andere SGLT-2 remmers die geregistreerd zijn voor deze indicatie.

Expected cost per patient per year

Cost	491.00
References	G-standaard
Additional remarks	Uitgaande van 100% therapietrouw en tabletten van 10mg en de prijs in de G-Standaard van €1,35 per tablet (€37,72 per 28 tabletten), zijn de kosten €491,71 per patiënt per jaar.

Potential total cost per year

Total cost	2,455,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

2,455,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Chronic Kidney Disease
References	NCT03594110

Other information

There is currently no futher information available.