Eltrombopag

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include second-line treatment of paediatric patients aged 2 years and above with acquired severe aplastic anaemia (SAA)
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Eltrombopag
Domein	Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Overige niet-oncologische hematologische medicatie
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include second-line treatment of paediatric patients aged 2 years and above with acquired severe aplastic anaemia (SAA)
Merknaam	Revolade
Fabrikant	Novartis
Werkingsmechanisme	Receptoragonist
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Thrombopoietin receptor agonist

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	September 2024
Verwachte registratie	Juli 2025
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	Verwachte registratie op basis van EMA-indiening in september 2024 en een gemiddelde doorlooptijd van 10 maanden voor een indicatieuitbreiding.

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen	NCT03025698 (CETB115E2201)

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen

NCT03025698 (CETB115E2201)

Bronnen	Horizonscan Geneesmiddelen eltrombopag (1)
Aanvullende opmerkingen	De incidentie bedraagt ongeveer 2:1.000.000, dit zijn ongeveer 36 Nederlandse patiënten per jaar (1). Het patiëntvolume dat in aanmerking komt voor deze pediatrische indicatieuitbreiding zal gering zijn.

Kosten	< 39.500,00
Bronnen	Horizonscan Geneesmiddelen eltrombopag (1)

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.