Elobixibat

Extended indication	Chronic idiopathic constipation
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Elobixibat
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Other chronic immune diseases
Extended indication	Chronic idiopathic constipation
Manufacturer	Albireo
Mechanism of action	Other
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Remmer van de ileal bile acid transporter (IBAT).

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Submission date	2021
Expected Registration	2022
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Goedgekeurd in Japan

Therapeutic value

Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Elobixibat heeft een nieuw werkingsmechanisme. De verwachting is dat het geneesmiddel effectief zal zijn, maar het komt in een markt waar al veel alternatieven beschikbaar zijn voor een goede behandeling.
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	10 mg
References	NCT01895543

Expected patient volume per year

Patient volume	200 - 500 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Expertopinie
Additional remarks	Chronische Idiopathische Constipatie komt vaak voor maar de werkgroep verwacht dat er mogelijk een beperkt aantal patiënten voor elobixibat in aanmerking komt doordat er veel (betaalbare) alternatieven beschikbaar zijn. Dit geneesmiddel zal waarschijnlijk worden ingezet wanneer andere geneesmiddelen niet werken. Inschatting is enkele honderden patiënten.

Patient volume

200 - 500

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Expertopinie

Additional remarks

Chronische Idiopathische Constipatie komt vaak voor maar de werkgroep verwacht dat er mogelijk een beperkt aantal patiënten voor elobixibat in aanmerking komt doordat er veel (betaalbare) alternatieven beschikbaar zijn. Dit geneesmiddel zal waarschijnlijk worden ingezet wanneer andere geneesmiddelen niet werken. Inschatting is enkele honderden patiënten.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No

Other information

There is currently no futher information available.