Expand all sections

Elinzanetant

Extended indication Behandeling van menopauze gerelateerde vasomotorische symptomen.
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Elinzanetant
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Metabolic diseases
Extended indication Behandeling van menopauze gerelateerde vasomotorische symptomen.
Manufacturer Bayer
Portfolio holder Bayer
Mechanism of action Receptor antagonist
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date November 2024
Expected Registration December 2025
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options De standaard geneesmiddelbehandeling voor vasomotorische symptomen in de menopauze is hormoontherapie met een combinatie van oestrogeen en progesteron, of oestrogeen alleen. Ook fezolinetant sinds kort geregistreerd voor deze indicatie.
Therapeutic value No estimate possible yet

Expected patient volume per year

Patient volume

< 10,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References NHG-standaard, juni 2022; CBS, 2023; Marktinformatie; Depypere, J Clin Endocrinol Metab, December 2019, 104(12):5893–5905
Additional remarks De incidentie van overgangsklachten van menopauzale vrouwen tussen 45 en 64 jaar is 26 per 1.000 vrouwen per jaar. In Nederland betreft dit 62.644 vrouwen. 80% van deze vrouwen heeft vasomotorische symptomen (VMS) waarvan 40% matig tot ernstige VMS. Het percentage vrouwen waarvoor de behandeling met elizanetant mogelijk meerwaarde heeft is de groep vrouwen die gecontra-indiceerd is voor hormoonbehandeling (25%) dan wel waarvoor waarschuwingen gelden voor het gebruik van hormoontherapie (25%). Hiermee komt het potentieel te behandelen aantal patiënten maximaal op 10.000.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.