Extended indication Ryzneuta is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Registered

Product

Active substance Efbemalenograstim alfa
Domain Oncology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Oncology other
Extended indication Ryzneuta is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes).
Manufacturer Evive Biotech
Mechanism of action Other, see general comments
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Granulocyte colony-stimulating factor replacement.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date September 2021
Expected Registration March 2024
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional remarks Geregistreerd maart 2024

Therapeutic value

Current treatment options Pegfilgrastim en lipegfilgrastim
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Het is nog onduidelijk wat de toegevoegde waarde is van dit geneesmiddel in de dagelijkse praktijk. Het zal een extra optie vormen, maar waarschijnlijk niet zorgen voor veel substitutie van de huidige behandelopties.
Frequency of administration 2 times every 3 weeks
Dosage per administration 20 mg
References NCT03252431; persbericht Evive Biotech
Additional remarks 20mg fixed dose pre-filled syringe, administered on Day 2 of each of 4 chemotherapy cycles.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 7,721

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References GIPdatabank
Additional remarks In 2019 waren er 2.650 gebruikers van pegfilgrastim en 5.071 gebruikers van lipegfilgrastim. Afhankelijk van de therapeutische waarde en plaats in de behandelrichtlijn van efbemalenograstim zal een deel van deze patiënten hiervoor in aanmerking kunnen komen.

Expected cost per patient per year

References GIPdatabank
Additional remarks Voor pegfilgrastim en lipegfilgrastim werd in 2019 respectievelijk €3.452 en €3.049 per patiënt vergoed. De prijs van efbemalenograstim zal sterk afhankelijk zijn van de concurrentie positie.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.