Durvalumab

Extended indication	1L advanced NSCLC
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	300,375,000.00
Registration phase	No registration expected

Product

Active substance	Durvalumab
Domain	Oncology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Lung cancer
Extended indication	1L advanced NSCLC
Proprietary name	imfinzi
Manufacturer	AstraZeneca
Mechanism of action	PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Orphan drug	No
Registration phase	No registration expected
Additional remarks	het registratietraject voor deze studie (PEARL) is nadat het primair eindpunt niet is gehaald gestopt.

Therapeutic value

Current treatment options	Chemotherapie
Therapeutic value	No estimate possible yet
Dosage per administration	1500mg
References	PEARL (NCT03003962) https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/update-on-imfinzi-pearl-trial.html

Expected patient volume per year

Patient volume	< 4,450 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR, uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf, expertopinie
Additional remarks	In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 patiënten in stadium I, 921 patiënten in stadium II, 2.452 patiënten in stadium III (waarvan zo'n 55% in stadium IIIa en zo'n 45% in stadium IIIb), 5.062 patiënten in stadium IV en 31patiënten onbekend. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529 patiënten) en 50% van stadium III (1.226 patiënten). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 6.850 patiënten. Van deze patiënten zal maximaal 65% een eerstelijnsbehandeling krijgen, dat neer op maximaal 4.450 patiënten.

Patient volume

< 4,450

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR, uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf, expertopinie

Additional remarks

In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 patiënten in stadium I, 921 patiënten in stadium II, 2.452 patiënten in stadium III (waarvan zo'n 55% in stadium IIIa en zo'n 45% in stadium IIIb), 5.062 patiënten in stadium IV en 31patiënten onbekend. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529 patiënten) en 50% van stadium III (1.226 patiënten). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 6.850 patiënten. Van deze patiënten zal maximaal 65% een eerstelijnsbehandeling krijgen, dat neer op maximaal 4.450 patiënten.

Expected cost per patient per year

Cost	45,000.00 - 90,000.00
References	Fabrikant
Additional remarks	De dosis durvalumab is 1.500mg elke 4 weken tot ziekteprogressie. Prijs per toediening is dan 3x€2.328)=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4x€6.984=€45.396. Voor 52 weken is dit 52/4x€6.984=€90.792. In de studie wordt durvalumab onderzocht als monotherapie en in combinatie met tremelimumab. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000 en €90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Deze kosten betreffen alleen durvalumab.

Potential total cost per year

Total cost	300,375,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

300,375,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.