Vouw alle secties open

Durvalumab

imfinzi

Uitgebreide indicatie Lokaal gevorderd, niet-resectabel NSCLC (stadium III)
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 66.183.750,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Durvalumab
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie Lokaal gevorderd, niet-resectabel NSCLC (stadium III)
Merknaam imfinzi
Fabrikant AstraZeneca
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen PD-L1 mAb

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2024
Verwachte registratie 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht indiening in 2024 en registratie in 2025.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Chemotherapie, chemoradiatie.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken
Dosis per toediening 1500 mg durvalumab
Bronnen PACIFIC-2 (NCT03519971)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

735 - 1.226

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; Therapeutic management options for stage III non-small cell lung cancer. SM Yoon. 2017.
Aanvullende opmerkingen In 2018 waren er 2.452 stadium III patiënten met niet-kleincellig longcarcinoom. 30% tot 50% van de patiënten met stadium IIIa en IIIb zal in aanmerking komen omdat het carcinoom niet resectabel blijkt. Dit betekent dat er maximaal 735 tot 1.226 patiënten in aanmerking zullen komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 45.000,00 - 90.000,00
Bronnen Fabrikant
Aanvullende opmerkingen De dosis durvalumab is 1.500mg elke 4 weken tot ziekteprogressie. Prijs per toediening is dan 3x€2.328=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4 x €6.984 = €45.396. Voor 52 weken is dit 52/4x €6.984 = €90.792. In de studie wordt durvalumab onderzocht als monotherapie en in combinatie met tremelimumab. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000 en €90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Deze kosten betreffen alleen durvalumab.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

66.183.750,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.