Durvalumab

Uitgebreide indicatie	Lokaal gevorderd, niet-resectabel NSCLC (stadium III)
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	66.183.750,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Durvalumab
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Lokaal gevorderd, niet-resectabel NSCLC (stadium III)
Merknaam	imfinzi
Fabrikant	AstraZeneca
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	PD-L1 mAb + CTLA-4 mAB

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Juni 2021
Verwachte registratie	Juli 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant verwacht indiening in het tweede kwartaal van 2021 en registratie in het derde kwartaal van 2022. Voor durvalumab geldt tot eind 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Chemotherapie, chemoradiatie.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 4 weken
Dosis per toediening	1500 mg durvalumab
Bronnen	PACIFIC-2 (NCT03519971)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	735 - 1.226 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR; Therapeutic management options for stage III non-small cell lung cancer. SM Yoon. 2017.
Aanvullende opmerkingen	In 2018 waren er 2.452 stadium III patiënten met niet-kleincellig longcarcinoom. 30%-50% van de patiënten met stadium IIIa en IIIb zal in aanmerking komen omdat het carcinoom niet resectabel blijkt. Dit betekent dat er maximaal 35-1.226 patiënten in aanmerking zullen komen.

Patiëntvolume

735 - 1.226

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR; Therapeutic management options for stage III non-small cell lung cancer. SM Yoon. 2017.

Aanvullende opmerkingen

In 2018 waren er 2.452 stadium III patiënten met niet-kleincellig longcarcinoom. 30%-50% van de patiënten met stadium IIIa en IIIb zal in aanmerking komen omdat het carcinoom niet resectabel blijkt. Dit betekent dat er maximaal 35-1.226 patiënten in aanmerking zullen komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	45.000,00 - 90.000,00
Bronnen	Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	De dosis durvalumab is 1.500mg elke 4 weken tot ziekteprogressie. Prijs per toediening is dan (3 x €2.328)=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4 x €6.984 = €45.396; voor 52 weken is dit 52/4x €6.984 = €90.792. In de studie wordt durvalumab onderzocht als monotherapie en in combinatie met tremelimumab. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000-€90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Deze kosten betreffen alleen durvalumab.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	66.183.750,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

66.183.750,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.