Dostarlimab

Extended indication	Stage III or IV non mucinous epithelial ovarian, fallopian tube, or peritoneal cancer (collectively referred to as "ovarian cancer")
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	29,790,000.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Dostarlimab
Domain	Oncology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Ovarian cancer
Extended indication	Stage III or IV non mucinous epithelial ovarian, fallopian tube, or peritoneal cancer (collectively referred to as "ovarian cancer")
Proprietary name	Jemperli
Manufacturer	GSK
Mechanism of action	PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
ATMP	No
Submission date	2024
Expected Registration	October 2025
Orphan drug	Yes
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Combination therapy with niraparib (Zejula). Dostarlimab is in de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen. Op verzoek van de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) beoordeelt Zorginstituut Nederland of dostarlimab (Jemperli®) vergoed kan worden uit het basispakket van de zorgverzekering. Publicatie advies wordt verwacht in juli of augustus 2024

Therapeutic value

Current treatment options	De behandeling van het hoog stadium ovariumcarcinoom bestaat uit de combinatie van chirurgie en chemotherapie. Primaire debulking gevolgd door chemotherapie is momenteel de standaard behandeling.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Voor PD-L1 is er over het algemeen veel concurrentie. Het is nog de vraag of deze behandeling een meerwaarde zal hebben.
References	NCT03651206

Expected patient volume per year

Patient volume	< 662 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR2021; Weiderpass and Tyczynski. Mol Diagn Ther. 2015 Dec;19(6):351-64; expertopinie; HARRISON. Mucinous ovarian cancer. International journal of gynecological cancer : official journal of the International Gynecological Cancer Society.
Additional remarks	In 2021 waren er 1.130 diagnoses epitheliaal ovariumcarcinoom, 142 diagnoses extraovarieel ovariumcarcinoom en 69 diagnoses tubacarcinoom. In totaal zijn dit 1.341 patiënten. Hiervan heeft 47% stadium III (630) en 26% stadium IV (348), wat samen 978 patiënten betreft. Van deze groep hebben 735 patiënten (75%) een hooggradige vorm van ovariumcarcinoom. Van de patiënten met epitheliaal ovariumcarcinoom heeft 90% de non mucinous variant. Dit betekent dat er mogelijk maximaal 662 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling.

Patient volume

< 662

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR2021; Weiderpass and Tyczynski. Mol Diagn Ther. 2015 Dec;19(6):351-64; expertopinie; HARRISON. Mucinous ovarian cancer. International journal of gynecological cancer : official journal of the International Gynecological Cancer Society.

Additional remarks

In 2021 waren er 1.130 diagnoses epitheliaal ovariumcarcinoom, 142 diagnoses extraovarieel ovariumcarcinoom en 69 diagnoses tubacarcinoom. In totaal zijn dit 1.341 patiënten. Hiervan heeft 47% stadium III (630) en 26% stadium IV (348), wat samen 978 patiënten betreft. Van deze groep hebben 735 patiënten (75%) een hooggradige vorm van ovariumcarcinoom. Van de patiënten met epitheliaal ovariumcarcinoom heeft 90% de non mucinous variant. Dit betekent dat er mogelijk maximaal 662 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling.

Expected cost per patient per year

Cost	30,000.00 - 60,000.00
References	G-standaard The costs of dostarlimab (Jemperli) are currently not (yet) known. A better estimation of costs can be provided when the lock procedure for Jemperli monotherapy is done.
Additional remarks	The cost of niraparib are similar to the costs of olaparib.

Cost

30,000.00 - 60,000.00

References

G-standaard

The costs of dostarlimab (Jemperli) are currently not (yet) known. A better estimation of costs can be provided when the lock procedure for Jemperli monotherapy is done.

Additional remarks

The cost of niraparib are similar to the costs of olaparib.

Potential total cost per year

Total cost	29,790,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

29,790,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No
References	adisinsight
Additional remarks	Geen nieuwe indicatie-uitbreidingen buiten de indicaties in de Horizonscan Geneesmiddelen.

Other information

There is currently no futher information available.