SDN037

Extended indication	Treatment of inflammation and pain associated with ocular surgery
Therapeutic value	Possibly no place in the treatment regimen
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	SDN037
Domain	Neurological disorders
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Pain
Extended indication	Treatment of inflammation and pain associated with ocular surgery
Manufacturer	Sun Pharma
Mechanism of action	Other, see general comments
Route of administration	Ocular
Therapeutical formulation	Eye drops
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Steroïde receptor modulator, huidige behandeling vereist elke 4 tot 6 uur toediening. Daarnaast zorgt SDN037 mogelijk voor minder zichtverlies.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
ATMP	No
Submission date	2022
Expected Registration	2023
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Primary completion datum vond plaats in maart 2020.

Therapeutic value

Current treatment options	Oculaire corticosteroïden.
Therapeutic value	Possibly no place in the treatment regimen
Substantiation	Het is een nieuwe steroïde oogdruppel voor na cataract extractie die je 2 maal daags kan geven. Na cataract extractie worden nu prednisolon of dexamethason oogdruppels gegeven. Ook wordt er al ingezet op 'dropless cataract surgery'. Dit is mogelijk de toekomst. Er zijn nog geen vergelijkende studies gedaan. Er wordt geen meerwaarde verwacht ten opzichte van de huidige oogdruppels.
Frequency of administration	2 times a day
References	NCT03426267

Expected patient volume per year

Patient volume	< 0 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Zorg. Ontwikkeling en toekomst van de cataractchirurgieValentijn S.C. Webers, Nienke Visser en Rudy M.M.A. Nuijts.
Additional remarks	Het aantal mensen met cataract neemt toe met de leeftijd. Bij mensen ouder dan 75 jaar is de prevalentie 60%. Jaarlijks ondergaan in Nederland ongeveer 180.000 mensen een cataractoperatie.

Patient volume

< 0

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Zorg. Ontwikkeling en toekomst van de cataractchirurgieValentijn S.C. Webers, Nienke Visser en Rudy M.M.A. Nuijts.

Additional remarks

Het aantal mensen met cataract neemt toe met de leeftijd. Bij mensen ouder dan 75 jaar is de prevalentie 60%. Jaarlijks ondergaan in Nederland ongeveer 180.000 mensen een cataractoperatie.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No
References	Adis Insight

Other information

There is currently no futher information available.