Darolutamide

Darolutamide

Oncology

Indication extension

Prostate cancer

Extension of indication to include in combination with androgen deprivation therapy (ADT) the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC)

Nubeqa

Bayer

Antiandrogen

Oral

Film-coated tablet

Intermural (MSZ)

Androgreenreceptorblokker

Centralised (EMA)

Normal trajectory

No

November 2024

September 2025

No

Registration application pending

De minister van VWS heeft de Tweede Kamer begin september 2024 geïnformeerd dat darolutamide (Nubeqa®) in de sluis blijft staan. Dat betekent dat het medicijn niet in het basispakket van de zorgverzekering komt. De minister heeft met de leverancier onderhandeld over een prijsverlaging. Maar het is niet gelukt om tot een akkoord te komen.

No estimate possible yet

2 times a day

600 mg

NCT04736199 (ARANOTE)

There is currently nothing known about the expected patient volume.

39,942.00

Medicijnkosten.nl (1)

Nubeqa tablet filmomhuld 300 mg: €29,80 (incl. BTW) (1). Een jaar behandeling kost dan €39.942 (excl. BTW) (€29,80∗4∗365,24/1,09).

There is currently nothing known about the possible total cost.

There is currently nothing known about off label use.

There is currently nothing known about indication extensions.

There is currently no futher information available.