Extended indication Catequentinib in combination with background chemotherapy for third line or later treatment of recur
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Catequentinib
Domain Oncology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Ovarian cancer
Extended indication Catequentinib in combination with background chemotherapy for third line or later treatment of recurrent or metastatic cervical cancer, endometrial cancer, fallopian tube cancer, ovarian cancer, primary peritoneal carcinosarcoma in adults and elderly
Manufacturer Advenchen
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Capsule
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks RTK-remmer.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date January 2025
Expected Registration February 2026
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Aan de hand van een primary completion datum in oktober 2024, kan een indieningsdatum in januari 2025 en een verwachte registratie in februari 2026 geschat worden.

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Er is nog geen data beschikbaar.
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 8 mg
References NCT02584478 (AL3818-US-002)

Expected patient volume per year

References NKR 2022 (1).
Additional remarks In 2022 was de incidentie van eierstok- en eileiderkanker 1.022, baarmoederlichaamkanker 486 en baarmoederhalskanker 335 patiënten, stadium III en IV (1). Hier komen ook nog de patiënten bij met primair peritoneaal carcinosarcoom, al is dit een zeldzame vorm van kanker. Ook zal het patiëntaantal afhangen van het aantal patiënten met terugkerende kanker. Aangezien dit een behandeling in de derde lijn betreft zal het patiëntvolume laag uitvallen.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.