LN-144 (TIL)

Uitgebreide indicatie	Treatment and prevention of COVID-19.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Casirivimab/imdevimab
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Virale infecties, overig
Uitgebreide indicatie	Treatment and prevention of COVID-19.
Merknaam	REGEN-COV
Fabrikant	Regeneron
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Casirivimab and imdevimab have been designed to attach to the spike protein of SARS-CoV-2 at two different sites. When the active substances are attached to the spike protein, the virus is unable to enter the body’s cells.

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Versnelde beoordeling
Indieningsdatum	Maart 2021
Verwachte registratie	November 2021
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Uit de fase 3 data blijkt dat casirivimab/imdevimab het aantal ziekenhuisopnames met 70% terugdrong in niet opgenomen patiënten met COVID-19.
Behandelduur	eenmalig
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Bronnen	NCT04425629

Aanvullende opmerkingen	De verwachting is dat deze combinatie mogelijk een plek zal krijgen als PEP/prep voor hoog risico individuen.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.