Capmatinib

Extended indication	Capmatinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with a MET exon 14 skipping mutation.
Therapeutic value	Possible added value
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Capmatinib
Domain	Oncology and Hematology
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Lung cancer
Extended indication	Capmatinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with a MET exon 14 skipping mutation.
Proprietary name	Tabrecta
Manufacturer	Novartis
Mechanism of action	Other
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Film-coated tablet
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Proto oncogene protein c-Met inhibitor

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
ATMP	No
Submission date	May 2021
Expected Registration	May 2022
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	SPS UK: "Jan 21 · EU filing planned for H1 21 "

Therapeutic value

Therapeutic value	Possible added value
Substantiation	De verwachting is dat capmatinib een plek zal krijgen in de behandelrichtlijn. Gepubliceerde data uit de GEOMETRY mono-met METex14 (n=97), liet een ORR van 68% (95% CI, 48-84) in niet eerder behandelde patiënten zien (n=28) en 41% (95% CI, 29-53) in eerder behandelde patiënten (n=69).
Frequency of administration	2 times a day
Dosage per administration	400mg
References	NCT04427072; NCT02414139 (Geometry Mono-1)
Additional remarks	Vergelijkende behandeling in de studie: Docetaxel (75mg/m2 elke 21 dagen)

Expected patient volume per year

Patient volume	200 - 300 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR data: https://www.volksgezondheidenzorg.info/onderwerp/longkanker/cijfers-context/huidige-situatie Frampton GM, et al. Cancer Discov 2015;5:850–9; Paik PK, et al. Cancer Discov 2015;5:842–9; Heist R, et al. Oncologist 2016;21:481–486;
Additional remarks	In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland, hiervan heeft 10% stadium IIIb (1.090) en 50% stadium IV (5.095). Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529) en 50% van stadium IIIa (713). In totaal bedraagt deze groep dus 7.427 patiënten. Hiervan heeft 77% een adenocarcinoom (5.719). MET exon 14 skipping ligt in de range van 1,5%-6% van alle NSCLC patiënten. Een recente Franse studie meldt 2,6% positieve uitslagen bij geteste patiënten met NSCLC-IV.

Patient volume

200 - 300

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR data: https://www.volksgezondheidenzorg.info/onderwerp/longkanker/cijfers-context/huidige-situatie Frampton GM, et al. Cancer Discov 2015;5:850–9; Paik PK, et al. Cancer Discov 2015;5:842–9; Heist R, et al. Oncologist 2016;21:481–486;

Additional remarks

In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland, hiervan heeft 10% stadium IIIb (1.090) en 50% stadium IV (5.095). Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529) en 50% van stadium IIIa (713). In totaal bedraagt deze groep dus 7.427 patiënten. Hiervan heeft 77% een adenocarcinoom (5.719). MET exon 14 skipping ligt in de range van 1,5%-6% van alle NSCLC patiënten. Een recente Franse studie meldt 2,6% positieve uitslagen bij geteste patiënten met NSCLC-IV.

Expected cost per patient per year

References	https://www.fiercepharma.com/pharma/novartis-beats-merck-kgaa-to-finish-line-targeted-lung-cancer-drug-capmatinib.
Additional remarks	Op basis van het bericht van FiercePharma: "The drug will bear a list price of $17,950 for a 28-day supply, which is "comparable to the cost of other existing therapies prescribed for this aggressive form of lung cancer,"

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

References	Adis Insight
Additional remarks	Geen indicatie-uitbreidingen op korte termijn, wel lopen er voor meerdere indicatiegebieden fase 1/fase 2 studies.

Other information

There is currently no futher information available.