Uitgebreide indicatie Als behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerd NET (neuro endocriene tumoren) na falen o
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 6.666.500,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Cabozantinib
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Neuro-endocriene kanker
Uitgebreide indicatie Als behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerd NET (neuro endocriene tumoren) na falen op ten minste één eerdere systemische therapie (everolimus en/of PRRT en/of sunitinib; afhankelijk van de exacte NET indicatie)
Merknaam Cabometyx
Fabrikant Ipsen
Portfoliohouder Ipsen
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Expertisecentrum EMC, NKI-AvL (+ 4 aanvullende expertise centra)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum September 2024
Verwachte registratie April 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties -Voor alle NETs die positief zijn voor SSTR (SSA receptor) wordt een SSA als eerstelijnsbehandeling ingezet en hierna vaak Lutetium-dotataat (PRRT). NETs die negatief zijn voor SSTR worden niet met een SSA of PRRT behandeld. - Voor gemetastaseerd long-NET is everolimus een behandeloptie en wordt soms off label axitinib of capecitabine + temsirolimus voorgeschreven. Long-NET heeft in 75% van de gevallen weinig tot geen expressie van de SSTR, en zal dus meestal direct met everolimus behandeld worden. Daarna is er op dit moment geen geregistreerde latere-lijns behandeloptie beschikbaar. - voor gemetastaseerd pancreatische NET is sunitinib en/of capecitabine + temsirolimus een mogelijke behandeloptie. Daarna is er op dit moment geen geregistreerde latere-lijns behandeloptie beschikbaar. - voor gemetastaseerd midgut-NET zijn everolimus en sunitinib mogelijke behandelopties. Daarna is er op dit moment geen geregistreerde latere-lijns behandeloptie beschikbaar.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing De fase 3 studie (CABINET) heeft het primaire eindpunt van progressie vrije overleving behaald. De overall survival was 21,9 maanden in de cabozantinib groep en 19,7 maanden in de placebo groep (hazard ratio, 0.86; 95% CI, 0.56 to 1.31).
Behandelduur Gemiddeld 8 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 60 mg
Bronnen NCT03375320 (CABINET); Chan et al. Annals of Oncology. 2023. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2023.10.047; Chan et al. NEJM. 2024. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2403991.
Aanvullende opmerkingen De duration of treatment voor extrapancreatische NET is gemiddeld 8 maanden (de grootste patiëntengroep, volgens experts ongeveer 80% van de verwachte patiëntenpopulatie). Voor pancreatische NET bedraagt deze gemiddeld 11 maanden (4 tot 8 patiënten per jaar)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

95 - 104

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen De incidentie van NET is 1083 patiënten per jaar (IKNL, 2018). Jaarlijks worden er 207 patiënten met long-NET en 783 patiënten met GEP-NET gediagnostiseerd (IKNL, 2018).
Aanvullende opmerkingen Uit gesprekken met experts is gebleken dat jaarlijks naar verwachting 80 long-NET en 120 GEP-NET patiënten -na eventueel eerdere SSA en PRRT therapie- worden behandeld met de lijn voorafgaand aan de mogelijke positie voor Cabozantinib (Everolimus of Sunitinib). De verwachting van experts is dat het gaat om een realistisch behandelvolume van ongeveer 60 long-NET en ongeveer 35 GEP-NET patiënten die jaarlijks in aanmerking kunnen komen voor Cabozantinib behandeling (realistisch volume) en maximaal om 64 long-NET en 40 GEP-NET patiënten. Deze door experts genoemde aantallen komen overeen met een berekening op basis van de door IKNL (2018 data) aangegeven volumina en de vigerende therapieën.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 67.000,00
Bronnen WGP maximum lijstprijs Cabometyx
Aanvullende opmerkingen De maximum lijstprijs van Cabometyx per oktober 2024 bedraagt €5.541,11. Met zorgverzekeraars is voor alle overige indicaties een Clean Team prijsafspraak van kracht. De transparante kosten per patiënt per jaar zijn €67.000. Echter door de huidige decentrale afspraak met de zorgverzekeraars ligt de nettoprijs lager en met een uitbreiding van deze decentrale afspraak geldt een lagere nettoprijs dan de huidige lijstprijs ook voor de NET-indicatie.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

6.666.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Aanvullende opmerkingen De maximale budgetimpact bedraagt op basis van de lijstprijs tussen de €3.787.012 en €4.527.003 per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen no further label extension expected on short term

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.