Cabozantinib

Extended indication	Cabozantinib combined with atezolizumab in patients with metastatic non-small cell lung cancer previously treated with only 1 anti-PD-L1/PD-1 checkpoint-inhibitor and platinum-containing chemotherapy, either sequentially or concurrently (without a targetable oncogenic driver) for 2L or 3L (line depending on previous treatment regime)
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	46,318,080.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Cabozantinib
Domain	Oncology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Lung cancer
Extended indication	Cabozantinib combined with atezolizumab in patients with metastatic non-small cell lung cancer previously treated with only 1 anti-PD-L1/PD-1 checkpoint-inhibitor and platinum-containing chemotherapy, either sequentially or concurrently (without a targetable oncogenic driver) for 2L or 3L (line depending on previous treatment regime)
Proprietary name	Cabometyx
Manufacturer	Ipsen
Portfolio holder	Ipsen
Mechanism of action	Tyrosine kinase inhibitor
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Centre of expertise	Patients without actionable target mutations are currently treated in all lungcancer treating hospitals (no centralization in expert centers)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	December 2022
Expected Registration	October 2023
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	2L: After 1L chemotherapy in combination with immunotherapy in 1L. SoC Docetaxel monotherapy 3L: After 2L Platinum doublet chemotherapy with option of pemetrexed maintenance if patients received immunotherapy mono in 1L 3L: After 2L Immunotherapy monotherapy (pembrolizumab, nivolumab, atezolizumab) if patient received chemotherapy mono in 1L
Therapeutic value	No estimate possible yet
Duration of treatment	Average 11 month / months
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	40mg
References	NCT04471428 (CONTACT-01)
Additional remarks	Patiënten krijgen dagelijks 1 tablet 40mg cabozantinib gedurende 16 cycli van elk 21 dagen. Dit komt overeen met ongeveer 11 maanden behandeling.

Expected patient volume per year

Patient volume	< 652 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR, 2019 https://iknl.nl/Kankersoorten/Longkanker/Registratie Hendriks et.al 2020 Dutch Lung Cancer Audit 2019, CieBOM lorlatinib, maart 2022 Expert opinie
Additional remarks	In 2019 waren er 9.944 diagnoses NSCLC in Nederland (NKR), waarvan 49% stadium IV (Hendriks et.al 2020). Dit komt overeen met 4.873 nieuwe patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IV. Volgens CieBOM ontwikkelt 40-50% van de patiënten die eerder in opzet curatief behandeld zijn in de loop van de tijd afstandsmetastasen (=stadium IV) (Dutch Lung Cancer Audit 2019, CieBOM lorlatinib, maart 2022). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.155 patiënten. Hiervan heeft 50% geen actionable driver mutatie, 3.577 (NKR, 2019). Hiervan gaat 10% in klinische studies. Van de overige patiënten zonder mutatie zal maximaal 55% een eerstelijns behandeling ontvangen (1.771 patiënten, NKR). De patiëntenpopulatie die een behandeling ontvangt neemt met 50% per lijn af (expertopinie). Uitgaande van het huidige behandelalgoritme (gebruik IO/CT of combinatie therapie) resteren maximaal 419 potentiële patiënten in tweede lijn en 233 in derde lijn.

Patient volume

< 652

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR, 2019 https://iknl.nl/Kankersoorten/Longkanker/Registratie Hendriks et.al 2020 Dutch Lung Cancer Audit 2019, CieBOM lorlatinib, maart 2022 Expert opinie

Additional remarks

In 2019 waren er 9.944 diagnoses NSCLC in Nederland (NKR), waarvan 49% stadium IV (Hendriks et.al 2020). Dit komt overeen met 4.873 nieuwe patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IV. Volgens CieBOM ontwikkelt 40-50% van de patiënten die eerder in opzet curatief behandeld zijn in de loop van de tijd afstandsmetastasen (=stadium IV) (Dutch Lung Cancer Audit 2019, CieBOM lorlatinib, maart 2022). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.155 patiënten. Hiervan heeft 50% geen actionable driver mutatie, 3.577 (NKR, 2019). Hiervan gaat 10% in klinische studies. Van de overige patiënten zonder mutatie zal maximaal 55% een eerstelijns behandeling ontvangen (1.771 patiënten, NKR). De patiëntenpopulatie die een behandeling ontvangt neemt met 50% per lijn af (expertopinie). Uitgaande van het huidige behandelalgoritme (gebruik IO/CT of combinatie therapie) resteren maximaal 419 potentiële patiënten in tweede lijn en 233 in derde lijn.

Expected cost per patient per year

Cost	< 71,040.00
References	AIP per april 2022 (source Z-Index) €5.874,26 per unit of 30 tablets. Based on 365 days of treatment, the maximum cost per patient per year is €71.470,16
Additional remarks	Annual cost of atezolizumab use not included in calculation

Potential total cost per year

Total cost	46,318,080.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

46,318,080.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	onderzocht voor veel verschillende indicaties in fase 2 en 3 op dit moment
References	AdisInsight

Other information

There is currently no futher information available.