Expand all sections

Bupivacaine / meloxicam

Zynrelef

Extended indication Zynrelef is indicated for treatment of somatic postoperative pain from small- to medium-sized surgic
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Registered

Product

Active substance Bupivacaine / meloxicam
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Pain
Extended indication Zynrelef is indicated for treatment of somatic postoperative pain from small- to medium-sized surgical wounds in adults
Proprietary name Zynrelef
Manufacturer Heron
Mechanism of action Anesthetic
Route of administration Local
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Toediening vindt plaats op de plek van de chirurgische ingreep. Het betreft hier een verdovingsmiddel in combinatie met een NSAID om de ontsteking te remmen.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity New therapeutical formulation
Submission date March 2019
Expected Registration September 2020
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional remarks Positieve CHMP-opinie in juli 2020.

Therapeutic value

Current treatment options Bupivacaine HCl
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation In vergelijking met placebo en bupivacaine HCl leidt bupivacaine/meloxicam tot een significant verminderde postoperatieve pijn en consumptie van opioïden.
Duration of treatment one-off
Dosage per administration 60-300 mg
References NCT03295721; NCT03237481; Viscusi et al. Reg Anesth Pain Med. 2019 May 21. pii: rapm-2019-100531

Expected patient volume per year

Patient volume

< 2,600

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References GIPdatabank
Additional remarks In 2017 waren er 2.599 gebruikers van bupivacaine HCl (Marcaine). Mogelijk stapt een gedeelte van deze gebruikers over. Naar verwachting met name in het geval van een thoraxingreep (de belangrijkste indicatie) of een laparoscopische ingreep.

Expected cost per patient per year

References GIPdatabank
Additional remarks In 2017 werd er per gebruiker van bupivacaine HCl (Marcaine) €2,96 vergoed. Naar verwachting zal deze nieuwe formulering meer gaan kosten.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.