Brentuximab vedotin

Extended indication	Extension of indication to include in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (CHP) treatment of adult patients with previously untreated CD30+ peripheral T-cell lymphoma not otherwise specified (PTCL-NOS).
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Brentuximab vedotin
Domain	Hematology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Aggressive non-Hodgkin’s lymphoma
Extended indication	Extension of indication to include in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (CHP) treatment of adult patients with previously untreated CD30+ peripheral T-cell lymphoma not otherwise specified (PTCL-NOS).
Proprietary name	Adcetris
Manufacturer	Takeda
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Antibody-drug conjugate (ADC) bestaande uit een anti-CD30-gericht monoklonaal antilichaam verbonden aan het antineoplastische middel monomethyl auristatin E (MMAE).

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	June 2023
Expected Registration	July 2024
Orphan drug	Yes
Registration phase	Registration application pending

Therapeutic value

Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	De huidige behandelopties zijn niet toereikend dus is er wel een unmet-need. De resultaten uit de ECHELON-2 zijn echter tot nu toe ook niet overtuigend. Er is nu 5 jaar folluw-up van van de ECHOLON 2 studie: PTCL NOS heeft een HR van 0,79 voor PFS en 0,75 voor OS.
Dosage per administration	1.8 mg/kg every 3 weeks by IV infusion for 6-8 cycles
References	ECHELON-2- NCT01777152

Expected patient volume per year

Patient volume	27 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	IKNL 2021 (1); N Engl J Med 2018; 378:331-344 DOI: 10.1056/NEJMoa1708984 (2)
Additional remarks	Incidentie van Hodgkin lymfoom in Nederland was in 2021: 498 patiënten (1). Tot 30% van de patiënten met stadium III of IV Hodgkin lymphoom is refractair of krijgt een relapse na frontlinie behandeling met ABVD (2). Op basis van een expertopinie wordt er echter verwacht dat er ongeveer 27 patiënten per jaar in aanmerking zullen komen.

Patient volume

27

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

IKNL 2021 (1); N Engl J Med 2018; 378:331-344 DOI: 10.1056/NEJMoa1708984 (2)

Additional remarks

Incidentie van Hodgkin lymfoom in Nederland was in 2021: 498 patiënten (1). Tot 30% van de patiënten met stadium III of IV Hodgkin lymphoom is refractair of krijgt een relapse na frontlinie behandeling met ABVD (2). Op basis van een expertopinie wordt er echter verwacht dat er ongeveer 27 patiënten per jaar in aanmerking zullen komen.

Expected cost per patient per year

References	https://www.farmacotherapeutischkompas.nl/bladeren/preparaatteksten/b/brentuximab_vedotine#koste
Additional remarks	Adcetris, 50mg poeder voor oplossing voor infusie 50mg: €3.520,51 (inclusief BTW)

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.