Brensocatib

Extended indication	treatment of non–cystic fibrosis bronchiectasis
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Brensocatib
Domain	Lung diseases
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Lung diseases other
Extended indication	treatment of non–cystic fibrosis bronchiectasis
Manufacturer	Insmed
Portfolio holder	Insmed
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	First in class reversible dipeptidyl peptidase 1 (DPP1) inhibitor.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
ATMP	No
Submission date	February 2025
Expected Registration	November 2025
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	In de placebogroep had in de onderzochte periode 52% geen en 34% één exacerbatie. Voor de 10mg en 25mg brensocatib waren die percentages respectievelijk 68 en 67%, en 22 en 21%.
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	10 mg - 25 mg
References	NCT04594369

Expected patient volume per year

References	FMS richtlijn Bronchiëctasieën 2017, longfonds
Additional remarks	De prevalentie van bronchiëctasieën is hoger dan men vroeger dacht; Europees en Amerikaans onderzoek gepubliceerd in 2015 toonde een prevalentie van 52 tot 67 per 100.000 (Ringshausen, 2015; Seitz, 2012; Quint, 2013). Ongeveer 60.000 mensen in Nederland hebben de diagnose BE. De longziekte bronchiëctasieën wordt het meest gediagnostiseerd op de leeftijd tussen 60 en 65 jaar. Vaak is de ziekte dan al jaren sluimerend aanwezig, maar waren de klachten nog niet merkbaar. Bronchiëctasieën ontstaan vaak door andere ziektebeelden, maar van ruim 30% is de oorzaak nog steeds niet te achterhalen.

References

FMS richtlijn Bronchiëctasieën 2017, longfonds

Additional remarks

De prevalentie van bronchiëctasieën is hoger dan men vroeger dacht; Europees en Amerikaans onderzoek gepubliceerd in 2015 toonde een prevalentie van 52 tot 67 per 100.000 (Ringshausen, 2015; Seitz, 2012; Quint, 2013). Ongeveer 60.000 mensen in Nederland hebben de diagnose BE. De longziekte bronchiëctasieën wordt het meest gediagnostiseerd op de leeftijd tussen 60 en 65 jaar. Vaak is de ziekte dan al jaren sluimerend aanwezig, maar waren de klachten nog niet merkbaar. Bronchiëctasieën ontstaan vaak door andere ziektebeelden, maar van ruim 30% is de oorzaak nog steeds niet te achterhalen.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	cystic fibrosis, COVID 2019 infections, Chronic obstructive pulmonary disease
References	clinicaltrials.gov, Adis Insight

Other information

There is currently no futher information available.