Benralizumab

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of eosinophilic granulomatosis.
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten	2.610.000,00
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Benralizumab
Domein	Longziekten algemeen
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Longziekten, overig
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of eosinophilic granulomatosis.
Merknaam	Fasenra
Fabrikant	AstraZeneca
Portfoliohouder	AstraZeneca
Werkingsmechanisme	Interleukineremmer
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	In navolging van de ernstig astma indicatie (het naleven van de afbakeningsbrief), zal dit een GVS-traject worden, aangevuld met een add-on, omdat behandeling opgestart dient te worden onder toezicht van een specialist.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Januari 2024
Verwachte registratie	November 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie september 2024.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Mepolizumab
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Benralizumab is non-inferieur aan mepolizumab (2).
Toedieningsfrequentie	1 maal per 4 weken
Dosis per toediening	1 injectie met 30 mg benralizumab
Bronnen	NCT04157348 (MANDARA) (1); Wechsler et al. NEJM. 2024 (2).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 87 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Expertopinie (1). Declaratiedata. 2024 (2).
Aanvullende opmerkingen	De incidentie in Nederland is ongeveer 50 nieuwe diagnoses per jaar (1). In de laatste NEJM studie heeft 100% van de geïncludeerde patiënten astma en 70% heeft radiologisch longafwijkingen. In 2023 waren er 87 gebruikers van mepolizumab (2). Het patiëntvolume dat in aanmerking komt voor benralizumab zal afhangen van de prijs ten opzichte van mepolizumab.

Patiëntvolume

< 87

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Expertopinie (1). Declaratiedata. 2024 (2).

Aanvullende opmerkingen

De incidentie in Nederland is ongeveer 50 nieuwe diagnoses per jaar (1). In de laatste NEJM studie heeft 100% van de geïncludeerde patiënten astma en 70% heeft radiologisch longafwijkingen. In 2023 waren er 87 gebruikers van mepolizumab (2). Het patiëntvolume dat in aanmerking komt voor benralizumab zal afhangen van de prijs ten opzichte van mepolizumab.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	30.000,00
Bronnen	Kosten zijn ongeveer €30.000

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	2.610.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.
Aanvullende opmerkingen	Op basis van de aantallen in de Horizonscan van mepolizumab, is er een range tussen de €1.500.000 en €3.000.000 te verwachten.

Totale kosten

2.610.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Aanvullende opmerkingen

Op basis van de aantallen in de Horizonscan van mepolizumab, is er een range tussen de €1.500.000 en €3.000.000 te verwachten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.