Apomorphine

Extended indication	Acute Treatment of OFF Episodes in Patients With Parkinson's Disease
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	340,000.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Apomorphine
Domain	Neurological disorders
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Parkinson's
Extended indication	Acute Treatment of OFF Episodes in Patients With Parkinson's Disease
Manufacturer	Sunovion
Mechanism of action	Receptor agonist
Route of administration	Sublingual
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Dopamine receptor agonist

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Particularity	New therapeutical formulation
Submission date	2021
Expected Registration	2022
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Registratieaanvraag ingediend bij de FDA in maart 2018.

Therapeutic value

Current treatment options	Levodopa, dopamine-agonisten
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Fase 3 CTH-300 studie: met endpoints, well tolerated. Inschatting: mogelijke meerwaarde ten opzichte van bestaande toedieningsvorm van apomorfine beperkt.
Dosage per administration	10-35 mg
References	NCT02469090

Expected patient volume per year

Patient volume	< 100 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Parkinson Vereniging
Additional remarks	Er zijn ruim 32.000 patiënten met Parkinson in Nederland. Aantal nieuwe gevallen per jaar is 0,51 per 1.000 inwoners (met andere woorden 8.670 patiënten per jaar). De huidige variant van apomorfine (Apo-go) werd in 2016 voorgeschreven aan 119 gebruikers. Afhankelijk van de studieresultaten en de uiteindelijke indicatiestelling zal deze nieuwe formulering een deel van deze patiënten overnemen.

Patient volume

< 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Parkinson Vereniging

Additional remarks

Er zijn ruim 32.000 patiënten met Parkinson in Nederland. Aantal nieuwe gevallen per jaar is 0,51 per 1.000 inwoners (met andere woorden 8.670 patiënten per jaar). De huidige variant van apomorfine (Apo-go) werd in 2016 voorgeschreven aan 119 gebruikers. Afhankelijk van de studieresultaten en de uiteindelijke indicatiestelling zal deze nieuwe formulering een deel van deze patiënten overnemen.

Expected cost per patient per year

Cost	< 3,400.00
References	GIPdatabank
Additional remarks	In 2016 werd er €3.400 per gebruiker vergoed.

Potential total cost per year

Total cost	340,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

340,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.